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Qualification & Validation Specialist
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Qualification & Validation Specialist
Job summary
Una empresa de consultoría en ciencias de la vida busca un/a Especialista en Calificación y Validación para unirse a su equipo en proyectos tecnológicos del sector farmacéutico. Se requiere experiencia en validación de equipos y sólidos conocimientos en normativas GMP. Ofrecemos formación profesional y oportunidades de desarrollo en un entorno innovador.
Benefits
Qualifications
- Experiencia previa en cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio.
- Conocimiento sólido en normativas GMP y GAMP 5, CRF21pt11, etc.
- Disponibilidad de trabajar en Alcalá de Henares o Tres Cantos.
Responsibilities
- Planificar y ejecutar IQ / OQ / PQ y recualificaciones de equipos.
- Elaborar y mantener el Validation Master Plan (VMP).
- Garantizar la disponibilidad de evidencia documental para auditorías.
Skills
En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
En esta ocasión, buscamos un/a Qualification & Validation Specialist (Q&V Specialist) para unirse a un equipo internacional asumiendo un rol clave en proyectos dentro del sector farmacéutico.
- Planificar y ejecutar IQ / OQ / PQ y recualificaciones de equipos según riesgo y frecuencia establecida.
- Elaborar, mantener y actualizar el Validation Master Plan (VMP) y los checkpoints de Analytical and Assay Readiness Review (AARR).
- Revisar periódicamente el estado validado de sistemas críticos de laboratorio (Q-Doc-SW, Lab-X, CBR Laetus, ONE CDS – Empower, hojas Excel de control, entre otros).
- Coordinar con proveedores externos y con el equipo interno, incluyendo la formación de usuarios sobre equipos y sistemas.
- Garantizar la disponibilidad de evidencia documental completa para auditorías y revisiones regulatorias.
- Brindar soporte documental asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo en todos los procesos de validación.
- Experiencia previa en cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio.
- Conocimiento sólido en normativas GMP y GAMP 5, CRF21pt11, etc.
- Experiencia en coordinación equipos multidisciplinares.
- Conocimiento en SAP y sistemas de gestión de laboratorio (deseable).
- Nivel de inglés profesional (valorable).
- Disponibilidad de trabajar en Alcalá de Henares o Tres Cantos
- Capacidad de planificación y gestión simultánea de múltiples proyectos.
- Habilidad de análisis técnico y resolución de incidencias.
- Comunicación clara y efectiva con equipos internos y externos.
- Orientación a la calidad, cumplimiento y trazabilidad documental.
- Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.
- Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.
- Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.
Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!
#ALTENSpain #LifeSciences #Quality #Validation #GMP #GAMP5
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.