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Estamos buscando um Coordenador de Garantia da Qualidade para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

1. Criar e implementar políticas e procedimentos de garantia de qualidade específicos para o processamento asséptico;
2. Conduzir auditorias regulares para garantir a conformidade com as normas de qualidade e identificar áreas de melhoria;
3. Treinar e capacitar a equipe em práticas de qualidade e procedimentos assépticos para garantir a adesão aos padrões estabelecidos;
4. Monitorar os processos de produção para assegurar conformidade com os procedimentos operacionais padrão e boas práticas de fabricação, considerando as normas regulatórias internacionais e nacionais;
5. Coletar e analisar dados de qualidade para identificar tendências, desvios e oportunidades de melhoria;
6. Investigar incidentes de não conformidade e implementar ações corretivas e preventivas;
7. Supervisionar e validar processos assépticos, incluindo estudos de media fill e testes de esterilidade;
8. Manter registros precisos e atualizados de todas as atividades de garantia de qualidade, incluindo relatórios de auditoria, registros de treinamento e documentação de validação;
9. Colaborar com outros departamentos, como produção, engenharia e regulamentação, para garantir a qualidade e segurança dos produtos.

1. Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
2. Experiência prévia em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico na indústria farmacêutica;
3. Conhecimento técnico em processos assépticos, incluindo técnicas de esterilização e controle de contaminação;
4. Familiaridade com agências regulatórias internacionais (FDA, EMA) e ANVISA;
5. Experiência com auditorias de qualidade internacionais e nacionais;
6. Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna e Gestão de Riscos;
7. Conhecimento em GMP (BPF), normas regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras);
8. Familiaridade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, RDC 658/2022 e outras regulamentações;
9. Conhecimento em Sistema SAP;
10. Capacidade de análise de dados de qualidade e identificação de melhorias;
11. Experiência em liderança de equipes e gestão de projetos;
12. Inglês intermediário (leitura, comunicação e escrita).

• Vale transporte ou fretado (conforme disponibilidade);
• Refeição no local;
• Vale alimentação;
• Assistência médica e odontológica;
• Seguro de vida;
• PLR;
• Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, maior conglomerado farmacêutico do Brasil, valoriza a diversidade, inclusão e equidade, celebrando as histórias de seus colaboradores. Venha fazer parte do nosso time e seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA