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Head of Medical Affairs - Directeur(trice) Affaires Médicales

BU / Département : Affaires Médicales

Lieu de travail : France – Siège

Rattachement hiérarchique : General Manager (Président)

Finalité de la fonction :

Le / la directeur(trice) des affaires médicales définit la stratégie médicale du laboratoire ou de la filiale. Il / Elle met en œuvre les axes de développement clinique de l’entreprise en collaboration avec des parties prenantes (experts, associations patients et sociétés savantes), ainsi que les études de soutien des produits enregistrés, tout en garantissant le respect de l’éthique et de la réglementation en vigueur.

Il / Elle impulse la stratégie grâce à une connaissance approfondie du système de santé en France, de la e-santé, des objets connectés et des données en RWE (Real World Evidence). Tout cela dans le but de permettre aux patients de bénéficier des traitements adaptés à leurs besoins sur le long terme.

Il / Elle manage les équipes. Il / Elle est l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des différentes parties prenantes.

Missions principales :

Apport de son expertise à l’entreprise

• Conseil à la direction générale et aux équipes Régionale / Globale sur les axes de développement des produits de santé du laboratoire
• Apport de son expertise dans l’évaluation des pré-projets et des recherches scientifiques
• Conseil et assistance sous l’angle scientifique et médical à l’ensemble des services de l’entreprise
• Supervision des axes de développement thérapeutique
• Relecture et co-validation des publications scientifiques (le cas échéant pour la direction médicale filiale ou un laboratoire de taille intermédiaire)
• Contrôle et validation des messages commerciaux délivrés (respect de l’éthique et de la réglementation)
• Responsable de la réponse aux demandes externes d’informations (courrier médical, information médicale européenne…) au cas par cas

Apport de son expertise au développement clinique

• Orientation des projets de développement clinique pour les nouveaux produits, pour de nouvelles indications ou pour le soutien de produits commercialisés
• Garantie de la qualité scientifique et médicale des plans de développement pour le dépôt d’AMM
• Responsabilité de la décision de soutenir des projets de développement clinique internes à des hôpitaux
• Gestion des ressources humaines de son département et son équipe (recrutement, évaluation, développement, formation, organisation, animation…) en renforçant des nouvelles compétences nécessaires pour offrir une valeur optimale aux parties prenantes et Takeda
• Arbitrage et réallocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction des résultats et de la stratégie
• Supervision des activités de pharmacovigilance en cas de besoin

Représentation de l’entreprise

• Ciblage, établissement et maintien des relations avec les leaders d’opinion et les autorités de santé dans le cadre d’expertises scientifiques
• Participation aux congrès scientifiques, médicaux et aux workshops

Compétences

• Être à l’aise et efficace en communication, tout en étant diplomate
• Être force de conviction dans les négociations avec des acteurs internes et externes et savoir obtenir des compromis
• Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée
• Avoir une approche d’amélioration continue
• Être orienté(e) résultats
• Être souple, adaptable et flexible
• Avoir de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité de ces données)
• Être ambassadeur / rice de l’entreprise et de son activité auprès des parties prenantes extérieures
• Savoir travailler en équipe et en transverse (R&D, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)
• Assurer le développement des collaborateurs / trices en collaboration avec les RH
• Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe
• Anticiper dans les montées en compétences des équipes en lien avec l’évolution de la réglementation et des métiers, notamment avec le développement de nouvelles technologies

Métier

• Être visionnaire pour anticiper les axes de développement de l’entreprise et du système de santé
• Être capable de développer un réseau, de le fédérer et de l’entretenir (Autorités de santé, professionnels de santé, sociétés savantes, associations de patients)
• Avoir des connaissances médicales approfondies
• Connaître et savoir utiliser des logiciels basés sur de l’intelligence artificielle et / ou des outils connectés pour gérer les remontées d’effets indésirables
• Avoir des capacités rédactionnelles et une communication adaptée à la cible (interne et externe : autorités de santé, professionnels de santé, patients) point de vue contenu et canaux
• Connaître les autres métiers de l’entreprise
• Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
• Evaluer la pertinence des informations scientifiques
• Appréhender les lois de la protection des données (RGPD & data privacy) et cybersécurité