Medico à Espagne

¿Te apasiona la regulación de productos sanitarios y la gestión de calidad?

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Especialista en Gestión de Producto Sanitario

para garantizar el cumplimiento normativo y la certificación de nuestra plataforma como producto sanitario.

Tendrás la oportunidad de colaborar en proyectos clave relacionados con la certificación y cumplimiento regulatorio, incluyendo:

• Analizar la normativa aplicable para la certificación de la plataforma como producto sanitario.
• Colaborar en la elaboración y mantenimiento del Expediente Técnico y la documentación de conformidad.
• Apoyar en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) basado en normativas y estándares aplicables.
• Participar en la identificación y gestión de riesgos asociados al software, de acuerdo con ISO 14971.
• Coordinar la realización de pruebas de validación y verificación del software.
• Gestionar la trazabilidad de requisitos y asegurar el cumplimiento de los principios de seguridad, eficacia y usabilidad.
• Colaborar en auditorías internas y externas relacionadas con la certificación del producto.
• Asistir en la comunicación con organismos notificados y autoridades sanitarias.
• Mantener actualizada la base documental de normativas y guías de referencia.

Estudios en: Ingeniería Biomédica, Ciencias de la Salud, Farmacia, Ingeniería en Tecnologías de la Información o Informática, Derecho con especialización en regulación sanitaria u otras carreras afines con enfoque en normativa de productos sanitarios.

Máster en Gestión de productos sanitarios o similares.

Mínimo un año de experiencia en regulación de producto sanitario, especialmente para software médico.

Formación en regulación de productos sanitarios, certificación de software o cumplimiento normativo.

Conocimientos sobre normativas y regulaciones aplicables.

Experiencia en documentación técnica o en entornos de calidad y compliance.

NeuronUP nació hace 12 años del sueño de nuestro CEO, Íñigo Fernández de Piérola, de facilitar el trabajo de los profesionales en neurorrehabilitación. Nuestra plataforma, diseñada para apoyar la intervención y el seguimiento de pacientes con deterioro cognitivo, está traducida a 8 idiomas y se usa en más de 49 países. Además, hemos sido reconocidos con premios de integración y sellos de innovación, respaldando nuestro compromiso con la excelencia, la transformación en la neurorrehabilitación y una fuerte responsabilidad social.

Si cumples con los requisitos y te entusiasma la idea de formar parte de nuestro equipo, ¡nos encantaría conocerte! Aplica a la oferta o envía tu CV a:

• Esperamos tener noticias tuyas pronto!