Chemical à Allemagne

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO). Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception. Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Sous la supervision du responsable de laboratoire, l'analyste en contrôle qualité effectue des tests analytiques de routine pour soutenir les opérations quotidiennes du laboratoire et la fabrication. Cela comprend les tests des matières premières, des intermédiaires de processus, des produits finis et des échantillons de stabilité. L'analyste en contrôle qualité aide à garantir que les produits respectent les normes de qualité et de sécurité en effectuant des tests, en enregistrant les données et en examinant les processus pour identifier et résoudre tout problème. L'analyste garantit l'exactitude des résultats des tests, la calibration appropriée des équipements et respecte les protocoles de sécurité. Documente également les procédures et résultats des tests, aide à la préparation des rapports de contrôle qualité et veille à la conformité aux normes réglementaires.

Vos responsabilités comprennent :

• Performs routine QC testing on raw materials and finished products using basic instrumentation techniques (e.g., HPLC, UPLC, UV-VIS) and other analytical equipment, following established regulations (GMP and ICH).
• Assists in investigating analytical method failures under the guidance of the Scientific Officer and/or Laboratory Manager, contributing to root cause analysis when needed.
• Conducts USP Compendial testing and other standard compendial tests as required, focusing on routine or specific tests under supervision.
• Documents laboratory activities and maintain records in appropriate logbooks, files, and equipment calibration logs.
• Operates basic laboratory equipment, such as balances, pH meters, hardness testers, Karl Fischer titrators, and dissolution baths, in accordance with laboratory SOPs.
• May assist in reviewing peer QC analyst work before submission to Quality Assurance.
• Follows cGMP guidelines and helps maintain a compliant and organized laboratory environment.
• Assists in method transfers to the QC department as required, under the guidance of experienced analysts.
• Documents experimental results clearly and accurately in notebooks according to cGMP and company procedures.
• Performs all work activities in a safe manner, adhering to applicable Health and Safety regulations.
• Take on additional related tasks as assigned by management.

Compétences et qualifications :

• Minimum de 1 an d'expérience pertinente en chimie analytique dans l'industrie pharmaceutique.
• DEC en Sciences ou Chimie.
• Expérience dans l'utilisation des instruments analytiques (par exemple, HPLC, UPLC, GC, GC-Headspace, UV-VIS) avec la capacité de suivre des procédures établies et de résoudre les problèmes de base.
• Expérience de travail dans un environnement BPF avec une compréhension des réglementations FDA, ICH et USP.
• Capacité à travailler de manière autonome sur des tâches routinières avec une supervision pour les tâches plus complexes.
• Capacité à gérer plusieurs tâches et projets avec des conseils, en veillant à respecter les délais.
• Attention aux détails, avec un accent sur le maintien de la qualité et de la cohérence des résultats.
• Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment des programmes MS Office et des systèmes de gestion des données de laboratoire de base.
• Capacité à analyser et interpréter les données avec soutien, identifier les tendances et présenter les résultats.
• Bilingue (français et anglais), avec la capacité de lire les SOPs dans les deux langues en raison des clients internationaux.
• Adaptable et prêt à assumer de nouvelles responsabilités pour soutenir le succès de l'équipe.

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel.
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %).
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle).
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care).
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants.
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.