Biotechnologie-Jobs in Deutschland

Teamleiter (w/m/d) Qualifizierung & Kalibrierung

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Das Unternehmen unterstützt hauptsächlich kleine bis große Biotech-Unternehmen dabei, lebensrettende und -verbessernde Medikamente mit innovativen Bioprozesstechnologien der nächsten Generation auf den Markt zu bringen. Mit einem hochmodernen Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz, sowie GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland, beschäftigt Celonic über 500 hochqualifizierte Mitarbeitende. Aufgrund der Expansion sucht Celonic engagierte und qualifizierte Fachkräfte.

Als Teamleiter (w/m/d) Qualifizierung & Kalibrierung führen Sie ein spezialisiertes Team und sind verantwortlich für die Qualifizierung, Kalibrierung und das Änderungsmanagement unserer biotechnologischen Produktionsanlagen und Gebäudetechnik am Standort Heidelberg. Sie gewährleisten die GMP-Konformität, optimieren technische Abläufe und sorgen für die Flexibilität der Anlagen bei neuen Anforderungen. Sie berichten direkt an den Head of Site Engineering.

1. Führung und Weiterentwicklung des Teams „Qualifizierung & Kalibrierung“
2. Verantwortung für das GMP-konforme Management – von Qualifizierung bis Stilllegung
3. Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Änderungsprojekten im vorgegebenen Zeit- und Budgetrahmen
4. Sicherstellung der Compliance und zentrale Ansprechperson bei technischen und GMP-Fragen
5. Begleitung von Audits sowie Durchführung interner Inspektionen und Ursachenanalysen
6. Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zur Optimierung der Anlagenverfügbarkeit

1. Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
2. Mehrjährige Führungserfahrung in einem technischen Umfeld
3. Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung, CSV und Änderungsmanagement (Asset Change Control)
4. Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsabläufe und GMP-Regularien (FDA/EMA)
5. Kommunikationsstark, führungsstark und erfahrener Umgang mit internen sowie externen Schnittstellen
6. Lösungsorientiertes Denken mit dem Anspruch, Prozesse stetig zu verbessern

• Gemeinsam Einfluss auf das Leben der Patienten nehmen
• Biotechnologie ist ein wachstumsstarker Sektor mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multikulturelles und vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, Pionier der „Next Generation“-Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz, mit kurzen Kommunikationswegen und unternehmerischem Denken
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, Arbeiten und Freizeitgestaltung im Herzen Europas