Clinical Research Team - 임상담당자

PROMEDIUS; George Town; On-site; MYR 12,000 - 20,000; Full time

Job summary

메드테크 스타트업이 임상시험 기획부터 운영까지 전 과정에 참여할 Clinical Research 팀원을 찾고 있습니다. 지원자는 2~8년 경력과 학사 이상의 관련 전공이 필요하며, 영어 소통이 가능해야 합니다. 이 포지션은 AI 및 디지털 헬스케어 분야에서의 전문 경험을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.

Benefits

점심 식대 지원

직무 교육비 지원

3일의 하계 휴가

Qualifications

• Clinical Research 관련 경력 2~8년.
• 약학, 간호학 등 관련 전공.
• 해외 출장 가능.

Responsibilities

• 임상 연구 개발 및 AI SaMD 임상시험 계획 수립.
• 연구자 미팅 및 근무 관련 문서 관리.
• 규제기관 및 현지 이해관계자와 의사소통.

Skills

임상시험 관련 직무 경력

영어 소통 능력

AI 및 디지털 의료기기 경험

Education

학사 이상

Job description

About Team

📃 프로메디우스는 “Healthy Aging through AI”라는 미션 아래 누구나 건강하게 나이 들 수 있는 사회를 만들기 위해 의료 인공지능 솔루션을 개발하는 메드테크 스타트업입니다.

2019년 아산병원 스핀오프로 출발한 후 세계 최초로 흉부 X‑ray 기반 골다공증 스크리닝 AI를 선보이며 기존 의료 패러다임의 한계를 넘어서는 혁신을 만들어가고 있습니다.

Clinical Research 팀은 프로메디우스의 AI 의료기기가 글로벌 시장에서 신뢰받을 수 있도록 임상 근거를 구축하고 여러 국가의 규제사항에 적합한 임상개발 및 임상시험을 수행하는 핵심 조직입니다. 단순한 임상 운영을 넘어 임상 전략 기획, 규제기관 대응, 글로벌 파트너십 기반 연구 수행 등 제품의 상용화 여정 전반을 주도합니다.

본 포지션은 임상시험 기획부터 운영, 데이터 분석, 규제 대응까지 전 과정에 참여하며, AI·디지털 헬스케어 분야에서 글로벌 표준 수준의 경험과 전문성을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.

Main Tasks

• Clinical Research Development
• AI SaMD 임상시험 계획 수립
• 임상시험 관련 문서(Protocol, CSR 등) 개발/검토
• Study Operation & Project Management
• 글로벌 임상시험의 일정, 예산, 자원 관리
• Site 및 Vendor 선정, 계약, 운영 관리
• 대상자 등록, 의료영상 및 임상정보 수집, CRF 검증(SDV) 수행
• 연구자 미팅, 교육, In‑house 모니터링, 규제 문서 및 SAE/AE 관리
• Communication with Global/Local Stakeholders
• 규제기관 및 실시기관 커뮤니케이션
• Vendor (CRO 등) 관리
• 연구 현안 해결 및 성과 향상을 위한 커뮤니케이션 주도
• Regulatory Compliance
• 임상시험계획서(Protocol), SOP, ICH‑GCP 및 FDA/CE 등 글로벌 규제 가이드라인 준수
• 필요 시 규제기관 Audit 및 Inspection 지원
• Research & Evidence Generation
• KOL과의 연구적 협력 및 커뮤니케이션
• Literature review를 통한 Clinical Evaluation Plan/Report 작성 지원
• 사내 연구 데이터 및 외부 문헌을 연계한 근거 보강

Requirements

• 임상시험 관련 직무 (PM, CRA, MW, CRC 등) 관련 경력 2년~8년
• 학사 이상 (약학, 간호학, 임상병리학, 생명과학/공학, 의공학, 생물학, 화학 등 관련 전공)
• 해외 출장에 결격 사유가 없으신 분

Preferred Qualification

• AI 및 디지털의료기기(SaMD) 등 의료기기 임상시험 경험자
• Global Study 경험자
• 글로벌 파트너와의 협업이 가능할 정도의 영어 소통 역량을 보유하신 분
• 석사학위 이상 취득자

Apply

• 자유 양식의 상세 경력 기반 이력서(국/영문)
• (Optional) SNS(링크드인, 블로그 등), 포트폴리오 등 지원자 분을 이해하는 데 도움이 되는 자료

Process

• 서류 검토 - 1차 면접 - 2차 면접 - 최종 합격

복리후생

• 점심 식대 지원(구내식당)
• 개인 비품 구매 지원
• 직무교육비 지원
• 밍글링 제도 지원
• 하계 휴가 3일(법정휴가 외)
• 장기근속휴가
• 수평문화
• 매주 수요일 재택근무(해당 주에 공휴일이 있는 경우, 대면출근)
• 코어타임 유연근무제