Sante jobs in France

Chargé(e) des affaires réglementaires H / F

Poste : Chargé(e) des affaires réglementaires H / F

Ville du poste : Paris

Pays : FRANCE

Région : Ile-de-France

Description de l'entreprise :

Le groupe URGO est spécialisé dans le traitement médical des plaies et la santé grand public (premiers soins, podologie, stress / sommeil, digestion, équilibre, nutrition, rhume, allergies, hygiène sexuelle, etc.).

Juva Santé est un laboratoire indépendant français créé il y a 35 ans.

Nous sommes experts de la parapharmacie et des solutions de santé naturelle en libre accès avec les marques Juvamine, Mercurochrome, Intimy, Ricqlès, Esprit Bio et Marie-Rose.

Nous portons une nouvelle vision de la santé, celle d'une santé responsable, où chacun d'entre nous a la possibilité d'être acteur de sa santé et a un rôle à jouer pour la préserver.

Nos 400 collaborateurs sont animés par la créativité, la volonté d'entreprendre et le dépassement de soi.

Portés par la fierté de nos marques et de notre histoire, nous avons conservé notre singularité et nos valeurs, celles d'une entreprise familiale, guidée par un souci permanent d'excellence, d'audace, d'agilité et de convivialité.

Le / la Chargé(e) d'affaires réglementaires Europe est le référent sur les réglementations européennes au sein du service Affaires réglementaires et qualité Export. Les missions seront les suivantes :

• Garantir la conformité réglementaire des produits existants et des innovations, commercialisés à l'export, en particulier sur la zone Europe
• Assurer le suivi des projets en lien avec les équipes marketing et via les outils internes
• Être en mesure de faire une analyse des risques afin de fournir les arguments nécessaires à la prise de décision par le manager
• Répondre aux autorités en cas de contrôles (avec le support du manager)
• Maintenir une veille réglementaire active afin d'anticiper les changements à venir dans les réglementations
• Se tenir informé des règles locales, en matière d'enregistrement et / ou de notification des produits
• Assurer les déclarations des produits et répondre aux autorités en cas de retour
• Maintenir à jour les déclarations
• Réalisation de la veille réglementaire et la mise en place des actions nécessaires à l'enregistrement des produits dans les nouveaux pays cibles
• Participation aux autres missions du service : Elaboration de la documentation réglementaire et des procédures inter- ou intra-service et à leurs mises à jour, libération de lots.

De formation Master ou ingénieur, de formation scientifique / réglementaire, vous avez une expérience de min 2 ans dans un service réglementaire dans les domaines de la santé (médicaments, dispositifs médicaux ou compléments alimentaires), ou alimentaire. Une expérience sur les pays d'Europe hors France est un plus.

• Maitrisez les statuts réglementaires sur l' alimentaire et / ou complément alimentaire et / ou dispositifs médicaux
• Vous êtes organisé(e), adaptable, rigoureux(se), avec un bon relationnel, un esprit d'analyse et de synthèse
• Vous maitrisez l'anglais

CDI Rémunération : Selon profil