Quimico Farmaceutico-Jobs in Mexiko

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

Generar, ejecutar y dar seguimiento a los sistemas de Verificación analítica, revisión periódica del mantenimiento al estado validado de metodologías analíticas, revisión y actualización de metodologías analíticas y especificaciones, así como características en SAP. También incluye mantenimiento, calificación y/o calibración de equipos e instrumentos, y gestión de proyectos referentes al Laboratorio de CFQ.

• Elaborar y ejecutar protocolos e informes de verificación y/o validación de métodos analíticos.
• Elaborar la documentación requerida para la adquisición de equipos nuevos (proyectos).
• Mantener actualizada la gestión y administración de privilegios de usuarios y otros requerimientos para garantizar la integridad de datos de los equipos de laboratorio (es administrador operativo).
• Realizar el programa y descargo del Audit trail de los equipos que aplican, revisar el Audit trail de Empower para la trazabilidad de los reportes generados en el Laboratorio de control Fisicoquímico.
• Proporcionar a los químicos analistas las hojas de trabajo para los análisis de rutina.
• Revisar las nuevas ediciones de las farmacopeas (FEUM, USP, EP, BP), información del proveedor (métodos validados por el fabricante, DMF), para determinar cambios que impacten en las metodologías de análisis, actualizar métodos y especificaciones.
• Elaborar los reportes de revisión periódica de las metodologías analíticas para productos terminados y API's.
• Solicitar en tiempo y forma las cantidades de MP y/o PT para la ejecución de verificaciones y/o validaciones analíticas.
• Revisar la documentación proporcionada previo a la ejecución de transferencias, verificaciones y/o validaciones, para garantizar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución e implementación.

Carrera Profesional
Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )
QFB, QFI, LF, Ingeniería o carrera afín a la industria Farmacéutica.

EXPERIENCIA LABORAL
Como Químico Analista o químico de Soporte Analítico dentro de la Industria Farmacéutica, manejo de equipos (cromatografía de gases, líquidos, disolución, espectrofotometría UV, IR). Conocimiento de normatividades nacionales e internacionales, uso de sistemas como TrackWise, SAP, LIMS, etc.
Inglés escrito y hablado a nivel intermedio.

Inglés escrito y hablado a nivel intermedio.

• Normas Nacionales e Internacionales (NOM059, NOM073, NOM072, NOM176, NOM177, ICH, CFR, RTCA, etc.), para la fabricación de medicamentos.
• Buenas Prácticas de Documentación.
• Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Sistemas cromatográficos y sistemas de disolución automatizados.
• Métodos y equipos para análisis cualitativos y cuantitativos.

Colaboración: “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”

Compromiso: