QUALITY DOCUMENTATION SPECIALIST

Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica internacional busca un profesional con experiencia en gestión de sistemas documentales para garantizar el cumplimiento de normativas GMP y estándares de calidad en Naucalpan de Juárez. Se requiere un título universitario en un área química-biológica, con al menos 2 años de experiencia en la industria. Ofrecemos un ambiente de trabajo diverso, inclusivo y oportunidades de desarrollo personal y profesional.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia en gestión de sistemas documentales.
• Conocimiento sólido en Buenas Prácticas de Documentación.

Responsabilidades

• Asegurar la correcta gestión y control de documentación técnica.
• Validar el cumplimiento de normativas GMP y políticas internas.
• Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación.

Conocimientos

Gestión de sistemas documentales

Conocimiento de SAP QM

Integridad de datos

Uso de Microsoft Office

Educación

Título universitario en química o biología

Herramientas

SAP QM

TrackWise

Descripción del empleo

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

VACANTE TEMPORAL

¿Tienes experiencia en sistemas documentales y te apasiona la excelencia operativa? ¡Esta oportunidad es para ti! Serás responsable de garantizar la correcta gestión, control y actualización de la documentación técnica y regulatoria, asegurando el cumplimiento de normativas GMP, estándares de calidad y requisitos internos. Este rol es clave para los procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación de productos. Si no se cumple con los requisitos, deberás identificar la causa y proponer acciones correctivas.

Tu Rol:

• Validar que PNOs, formatos, protocolos y métodos cumplan con GMP y políticas internas.
• Elaborar y controlar planes de muestreo y análisis (SAP QM, LIMS).
• Reportar documentos caducos y próximos a caducar.
• Asegurar que el Master Batch Record (MBR) esté completo y listo para producción (MES / ManGo).
• Apoyar en altas, bajas y cambios de claves de productos.
• Formar al personal en Buenas Prácticas de Documentación y uso de ManGo.
• Gestionar archivo físico y digital conforme a estándares de calidad.
• Proponer e implementar mejoras en procesos documentales.
• Participar en programas de Seguridad, Salud y Medio Ambiente.
• Asegurar cumplimiento con Cofepris, INVIMA, ANVISA, DIGEMID, Comunidad Europea, entre otros.

Tu Perfil:

• Profesional del área químico-biológica con título universitario (Químico con experiencia en industria farmacéutica).
• Experiencia comprobada en gestión de sistemas documentales (mínimo 2 años).
• Conocimiento de herramientas SAP QM, TrackWise y paquetería Office.
• Conocimiento sólido en integridad de datos y Buenas Prácticas de Documentación.

RSREMD

Lo que ofrecemos:

Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!