Control De Calidad jobs in Mexico

• Ubicación: Ocoyoacac
• Modalidad: 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Como Head of Quality Control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, siguiendo las guías globales, farmacopea y normatividades aplicables en Azteca Vacunas. Esto incluye la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.

1. Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas de laboratorio (BPL), normatividad local y global, y lineamientos de HSE, mediante la verificación continua de las actividades en el laboratorio de control de calidad y la documentación generada.
2. Desarrollar e implementar los objetivos anuales del control de calidad, alineados con la estrategia y visión de la organización.
3. Mantener los equipos y metodologías analíticas en estado validado, asegurando su calibración, mantenimiento y verificación continua para garantizar resultados confiables y reproducibles.
4. Analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad, en un entorno BPF.
5. Definir y controlar la adquisición de materiales, consumibles y servicios para el laboratorio, asegurando el cumplimiento del presupuesto anual.
6. Evaluar y recomendar nuevas tecnologías y métodos para mejorar los procesos de control de calidad.
7. Administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
8. Realizar pruebas en materiales, productos y muestras ambientales para liberación y estabilidad, bajo condiciones BPF.
9. Implementar iniciativas de mejora continua para aumentar la eficiencia del laboratorio.
10. Garantizar la conclusión oportuna de las pruebas analíticas según las especificaciones de calidad.

• Experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en la fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos o formas estériles.
• Habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
• Conocimientos técnicos: buenas prácticas de laboratorio y documentación, regulaciones locales, farmacopea (FEUM, Farmacopea Europea, USP), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas con la salud (QFB, IF, IQ, QFI o similares).
• Idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.

En Sanofi, promovemos la igualdad de oportunidades para todos, independientemente de raza, género, religión, orientación sexual, discapacidad u otras características. Vea nuestro video "ALL IN" y conozca nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.