Profesional de Servicios Técnicos Analíticos

AstraZeneca; Ciudad de México; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder busca un responsable de asegurar el cumplimiento analítico de productos, garantizando la disponibilidad de insumos críticos y la implementación de métodos en su laboratorio de Control de Calidad. El candidato ideal tiene un título en Química o afines, con al menos 2 años de experiencia en validación y gestión de proyectos en laboratorios. Se ofrece un entorno colaborativo y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Al menos 2 años en gestión de proyectos y procesos de Laboratorios de Control de Calidad.
• Conocimientos de validación de sistemas/métodos/software y calificación de equipos.
• Manejo de equipos/instrumentos/sistemas de laboratorio.

Responsabilidades

• Gestionar compras de insumos y verificar que lo recibido cumpla especificaciones.
• Asegurar la existencia, calidad y documentación GMP de insumos para análisis.
• Coordinar la ejecución y documentación de análisis por laboratorios terceros.

Conocimientos

Buenas Prácticas de Laboratorio

Análisis fisicoquímicos

Gestión de proyectos

Inglés avanzado

Solución de problemas

Educación

QFB, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Bioquímico o Ingeniero Químico

Herramientas

Minitab

LIMS

Empower

SAP

Descripción del empleo

Responsable de asegurar el cumplimiento analítico de productos comercializados, la disponibilidad y vigencia de insumos críticos para análisis en el Laboratorio de Control de Calidad, y la administration de procesos con terceros autorizados y proveedores calificados. Lidera la transferencia, validación e implementación de métodos analíticos, así como la calificación e incorporación de nuevas tecnologías de equipos, garantizando la continuidad del negocio y el cumplimiento regulatorio (GxP). Gestiona la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia y mantiene la robustez de metodologías vigentes.

Responsabilidades principales

• Asegurar la existencia, calidad, vida útil y documentación GMP de insumos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos, y procesos administrativos del laboratorio.
• Gestionar compras de insumos y servicios mediante solicitudes oportunas; verificar que lo recibido cumpla especificaciones de Control de Calidad.
• Desarrollar y mantener fichas/cartas técnicas y hojas de seguridad (MSDS) de insumos críticos y no críticos.
• Mantener acuerdos de calidad con proveedores críticos según análisis de riesgo; sostener contacto técnico con proveedores y con Global Reference Substances.
• Resguardar de forma segura la documentación del rol y ejecutar verificaciones periódicas de inventarios; proveer equipo de protección personal al personal del área.
• Actuar como SME ante no conformidades y colaborar en investigaciones en el sistema correspondiente.
• Coordinar, recibir y revisar la ejecución y documentación de análisis realizados por Laboratorios de Tercería autorizados.
• Planificar y garantizar la transferencia de tecnología analítica, validación de métodos y perfiles de disolución, cumpliendo normatividad aplicable y lineamientos corporativos.
• Proporcionar la información para permisos de importación de muestras y estándares requeridos en transferencias y validaciones.
• Revisar e implementar, validar o verificar métodos analíticos con laboratorios terceros según regulación vigente.
• Administrar y coordinar análisis de tendencias de Producto Terminado importado, Materia Prima y Graneles, con tratamiento estadístico y generación de informes (p. ej., CPV, RAP).
• Asegurar la implementación y calificación de nuevos equipos del laboratorio conforme a normatividad y lineamientos corporativos.
• Actualizar y emitir metodologías analíticas de proyectos de transferencia y mantener metodologías vigentes del laboratorio.

Obligaciones típicas

• Cumplir con el Código de Conducta, políticas y normas relevantes al rol; completar formaciones requeridas y reportar posibles incumplimientos.
• Cumplir con la Política de SHE, entrenamientos y procedimientos de Seguridad, Salud e Higiene; mantener condiciones seguras en su área de trabajo.

Formación, habilidades y experiencia

Requisitos mínimos

• Educación: QFB, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Bioquímico o Ingeniero Químico.
• Experiencia: Al menos 2 años en Gestión de proyectos y procesos de Laboratorios de Control de Calidad, validación de sistemas/métodos/software y calificación de equipos.
• Idioma: Inglés avanzado.
• Conocimientos: Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, Integridad de Datos, manejo de equipos/instrumentos/sistemas de laboratorio, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales, validación de métodos y transferencias analíticas, solución de problemas e investigación técnica.

Deseable

• Maestría/Diplomados en Sistemas de Calidad o Control de Calidad.
• Gestión de personal
• Sistemas/herramientas: Minitab, LIMS, Empower, SAP; manejo de estadística aplicada.

Date Posted

13-ene-2026

Closing Date

27-ene-2026

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