Jobs in Strasbourg, France
Ingénieur Qualification Validation - H / F
Meent Life Sciences
Conseiller Immobilier Professionnel — Portefeuille et Évolution
ORPI
Remote France Regional Sales Leader – Partnerships
Deliveroo
Discover more opportunities than anywhere else. Find more jobs nowFlughafenbetrieb: Ramp Supervisor, Sicherheit & Teamführung
Maisonmoderne
Flughafenbetriebsleiter / Ramp Supervisor (Mit Sitz in Zweibrücken, Deutschland)
Maisonmoderne
Annotateur en langue Azerbaïdjanaise et Turque (h/f)
France Travail
Connect with headhunters to apply for similar jobsAnnotateur Hébreu - Données Multimédia (CDD8 mois)
France Travail
Intérim: Conducteur/Conductrice de Bus – Service Client & Sécurité
France Travail
Aerospace Instructor - French or German
OnTarget Communications
H/F Électricienne / électricien IRVE (H/F)
IR CONSULTING
CHEF D'ÉQUIPE PRODUCTION EN AGROALIMENTAIRE (F/H)
RANDSTAD FRANCE
EXPLOITANT TRANSPORT DE DECHET (H/F)
SAMSIC INTERIM ALSACE
Ingénieur Qualification Validation H / F
Job summary
Une entreprise spécialisée en validation située à Strasbourg recherche un professionnel pour rédiger et superviser la validation de documents. Le candidat sera responsable de l'exécution et de la supervision des tests de validation, du suivi des déviations, ainsi que de garantir la conformité aux GMP. Une bonne connaissance des outils documentaires et des systèmes informatisés est souhaitée pour participer efficacement aux projets et assurer la qualité des procédures en place.
Qualifications
- Expérience en rédaction de documents de validation et de qualité.
- Capacité à exécuter et superviser des tests de validation.
- Connaissance des normes GMP et des réglementations associées.
Responsibilities
- Rédaction des documents Q&V comme l'URS et les plans de validation.
- Supervision des tests FAT et SAT.
- Validation de procédés et suivi des lots de validation.
Skills
Tools
- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT / SAT / QI / QO / QP.
- Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Suivi des déviations, CAPA et change control.
- Validation de procédés : définition des CPP / CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
- Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
- Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9 / Q10, GAMP5.
- Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP / SIP, utilités.
- Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
- Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
- Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.