Expert CMC - Affaires Réglementaires, Télétravail Europe
AMARYLYS
París
Híbrido
EUR 40.000 - 60.000
Jornada completa
Hace 3 días
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Descripción de la vacante
Une société de conseil en affaires réglementaires recherche un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC pour une mission de 6 mois. Vous serez responsable de la rédaction et la mise à jour des dossiers CMC, tout en assurant leur conformité avec les exigences réglementaires. Une solide expérience en rédaction de dossiers et une bonne maîtrise de l'anglais sont requises. Ce poste est principalement en télétravail, avec des déplacements sur site une fois par mois.
Formación
Formation en Affaires Réglementaires ou Qualité / CMC.
Expérience dans la gestion du Module 3 de dossiers d'enregistrement.
Maîtrise des pratiques de fabrication (GMP, ICH).
Responsabilidades
Rédiger, mettre à jour et compiler les sections du Module 3.
Assurer la conformité des données CMC avec les exigences GMP et ICH.
Collaborer avec les équipes R&D, Production et Qualité.
Participer à la stratégie de soumission auprès des autorités de santé.
Une société de conseil en affaires réglementaires recherche un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC pour une mission de 6 mois. Vous serez responsable de la rédaction et la mise à jour des dossiers CMC, tout en assurant leur conformité avec les exigences réglementaires. Une solide expérience en rédaction de dossiers et une bonne maîtrise de l'anglais sont requises. Ce poste est principalement en télétravail, avec des déplacements sur site une fois par mois.
* El índice de referencia salarialse calcula en base a los salarios que ofrecen los líderes de mercado en los correspondientes sectores. Su función es guiar a los miembros Prémium a la hora de evaluar las distintas ofertas disponibles y de negociar el sueldo. El índice de referencia no es el salario indicado directamente por la empresa en particular, que podría ser muy superior o inferior.