- Enregistrement des produits : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux
- Conformité réglementaire : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers
ciblés, et d'autres réglementations pertinentes.
- Gestion de la documentation : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise
et de la gestion des ressources humaines.
- Communication : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes
internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- Étude de marché : rester informé(e) des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en
menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de l'entreprise
- Collaboration : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres
départements, afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de
développement et de commercialisation des produits.
- Formation et soutien : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de
la gestion des risques de l'entreprise.
- Gestion de la qualité : contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise,
en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.
Ce poste, basé à proximité de Criquebeuf sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois minimum.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
De formation Bac+3 à Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum.
- Maitrise de l'anglais écrit indispensable
- Première expérience souhaitée en enregistrement de produits à l'international
- Savoir s'organiser pour gérer plusieurs projets simultanément
- Autonomie dans la résolution de problème
- Maitrise du Pack Office
Possibilité de télétravail
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé des affaires réglementaires F/H.
niveau d'expérience
qualification
niveau d'étude
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.