Affaires Reglementaires jobs in Brazil

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/e Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :

• Assurer le suivi technique des projets client
• Monitorer l’activité AR et la performance de l’équipe AR (métriques, délais, coûts, rentabilité, satisfaction client…)
• Affecter les ressources et gérer le temps
• Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
• Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert en Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

• Participer aux RFPs / RFIs AR (devis, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
• Présenter et défendre l’offre en Affaires Réglementaires d’AIXIAL Group lors des réunions de présentation (BID defenses) avec nos clients
• Négocier avec les clients pour définir les tarifs des prestations
• Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore)
• Participer aux réunions avec les clients et la direction pour analyser et résoudre les problèmes
• Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
• Garantir le respect du planning et du budget
• Participer à la revue et à la mise à jour des SOPs
• Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

• Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
• Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
• Capacité à s’adapter aux changements et défis imprévus
• Compétences en leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
• Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
• Rigueur dans l’organisation
• Sens de l’intérêt commercial de l’entreprise

Connaissances informatiques

• Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
• Français bilingue : lu, écrit et parlé

Poste de Regulatory Manager à Ile-de-France, France