Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires

DAVRICOURT; Grenoble; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée en recrutement recherche un Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires pour un client dans le secteur des Dispositifs Médicaux, situé à Grenoble. Vous serez responsable de la conformité des projets aux exigences réglementaires et participerez aux activités de validation et de gestion des risques. Nous recherchons une personne avec une bonne maîtrise des normes ISO et une expérience en instruments chirurgicaux. Un salaire compétitif et des primes sont offerts.

Prestations

Salaire compétitif

Primes de participation et d'intérêt

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CE

Actions de formation

1 jour par an pour une mission solidaire

Qualifications

• Bonne maîtrise de l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment : ISO 13485, ISO 14971.
• Expérience significative en validation d'instruments chirurgicaux.
• Anglais oral et écrit : niveau B2 minimum.

Responsabilités

• Piloter les activités de vérification et validation de conception.
• Constituer le dossier de gestion des risques.
• Participer à la validation des procédés de fabrication.

Connaissances

Normes des dispositifs médicaux

Validation d'instruments chirurgicaux

Capacité d'analyse

Description du poste

La société

Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens dans les secteurs automobile, ferroviaire, naval, aéronautique, défense, énergie, grande distribution, sciences de la vie, et du numérique.

Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités. En intégrant notre équipe, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés et innovants dans des domaines d'expertise tels que l'ingénierie mécanique, électronique, software embarqué, industrialisation et gestion de projet. Vous évoluerez dans une entreprise dynamique, où l'esprit d'équipe et la proximité sont essentiels.

Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».

Labellisés « Positive Company 3*», certifiés ISO9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations.

Rejoignez-nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail !

Le poste

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble.

L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux innovants pour des applications en robotique chirurgicale. Le périmètre de la mission portera des Instruments Chirurgicaux avec notamment les activités suivantes :

• Piloter les activités de vérification et validation de conception (rédiger protocoles et rapports).
• Constituer le dossier de gestion des risques.
• Participer à la validation des procédés de fabrication (par exemple nettoyage, stérilisation) et au transfert de conception.
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires des produits.
• Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

Et après ?

En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

Profil recherché

• Bonne maîtrise de l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment : ISO 13485, ISO 14971, Règlement MDR 2017/745 (connaissances attendues).
• Expérience significative en validation d'instruments chirurgicaux.
• Capacité à appréhender et valider l'ensemble des aspects d'un dispositif.

Expérience

• 2 à 10 ans d'expérience en dispositifs médicaux.

Langues

• Anglais oral et écrit : niveau B2 minimum.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI

INTÉRESSÉ(E) ?

Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.