Assistante - Gestionnaire (F/H)

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche une Assistante - Gestionnaire pour la gestion des essais cliniques. Le poste implique des responsabilités administratives et organisationnelles, supportent la direction dans leurs missions, et exige un diplôme de niveau Bac, avec une formation BAC+2 souhaitée. Ce rôle est ouvert aux candidats handicapés avec des adaptations possibles.

Qualifications

• Expérience professionnelle sur des fonctions similaires.
• Sens de l'organisation et maîtrise des outils bureautiques.

Responsabilités

• Assurer la gestion des essais cliniques de phase précoce.
• Assister la direction dans la gestion des agendas et l'organisation des réunions.
• Suivre la recevabilité administrative et réglementaire des demandes.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Travail en équipe

Capacités rédactionnelles

Maîtrise des outils bureautiques

Formation

Baccalauréat

Formation supérieure BAC+2 (BTS assistante de direction)

Description du poste

Assistante - Gestionnaire (F/H), Saint-Denis

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le domaine des produits de santé, y compris médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques. Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à assurer un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Direction

La Direction des politiques d’autorisation et d’innovation (DPAI) est composée d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 45 personnes, structurée en trois pôles :

• Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, processus et pharmacopée
• Pôle Politiques publiques et processus d’innovation
• Pôle Evaluation centralisée

Le rôle de la DPAI est de piloter les processus d’autorisation, d’animer les politiques publiques et d’assurer la sécurisation du traitement des dossiers.

Organisation

La direction est organisée en trois pôles :

• Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, processus et pharmacopée
• Pôle Politiques publiques et processus d’innovation
• Pôle Evaluation centralisée

Responsabilités du poste

Assurer la gestion des essais cliniques de phase précoce en lien avec la cheffe du pôle 3PI, en binôme avec une autre gestionnaire. Assister la Directrice et le Directeur Adjoint dans leurs missions.

Activités principales

• Gestion des essais cliniques de la cellule Essais cliniques Phases Précoces
• Assurer la recevabilité administrative et réglementaire des demandes
• Suivi dans STD, préparation des staffs, notification des avis, mise à jour dans EUDRACT
• Archivage des essais de phase précoce
• Gestion des messageries essais cliniques
• Assistance de la direction : gestion des agendas, organisation des réunions, rédaction de comptes rendus, accueil des visiteurs, gestion téléphonique

Activités secondaires

• Gestion administrative du personnel (recrutement, formation)
• Suivi budgétaire (dépenses, recettes, aménagements)
• Suivi de l’équipement informatique et des demandes de logiciels

Profil recherché

Diplôme requis : Baccalauréat, formation supérieure BAC+2 souhaitée (BTS assistante de direction)

Expérience professionnelle sur des fonctions similaires

Compétences clés : sens de l’organisation, rigueur, travail en équipe, capacités rédactionnelles, maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Ce poste est ouvert aux candidats en situation de handicap, avec garanties de confidentialité et adaptations nécessaires.