Stagiaire à Italie

Nous sommes la structure de recherche clinique hospitalière du Centre Antoine Lacassagne, membre du réseau Unicancer, basée à Nice. Nous recherchons pour notre équipe de promotion interne, un(e) stagiaire motivé(e) et rigoureux(se) pour un poste hybride d'Assistant(e) de Recherche Clinique (ARC) Moniteur et Gestionnaire d'Étude afin de contribuer activement au suivi et à la qualité de ses projets de recherche clinique.

Notre équipe coordonne et accompagne de nombreux essais cliniques institutionnels. Dans un contexte de forte activité, nous proposons un stage polyvalent à l’interface des missions d’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC moniteur) et de Gestionnaire d’Étude.

Sous la responsabilité des Chefs de Projet et de l'équipe de la DelRCI, vous apporterez un soutien opérationnel clé, avec un focus particulier sur la finalisation des études en cours et le support à la gestion documentaire et aux indicateurs.

Vous assurerez le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur dans le respect de la règlementation en vigueur.

• Réaliser les visites de clôture (archivage, suivi réglementaire) des centres extérieurs, incluant la rédaction du rapport de clôture et du courrier de suivi.
• Effectuer des visites de monitoring (contrôle des données, vérification des documents sources et du eCRF, suivi des actions correctives), sur site (Nice et sa région) et/ou à distance, incluant la rédaction du rapport de monitoring et du courrier de suivi.
• Participer au contrôle qualité des documents classés et archivés dans les Classeurs Investigateur et TMF (Trial Master File) des études.
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation à tous les stades de la recherche.

Vous participerez à la gestion et au suivi documentaire d’études cliniques à promotion interne.

• Contribuer à la conception, la création et la mise à jour des outils de suivi (tableaux de bord, indicateurs de performance, suivi de l’avancée des projets).
• Aider au suivi et au reporting des indicateurs d’avancement et de risque auprès du Chef de Projet.
• Créer, mettre à jour et archiver les documents de suivi d’essai clinique à promotion interne.
• Participer à la création, au suivi et à la mise à jour du TMF (Trial Master File).
• Contribuer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire.
• Mettre à jour les informations relatives aux essais cliniques (centres, intervenants, patients, réglementaire, surcoûts) dans le logiciel de gestion des essais.

• Formation en recherche clinique (Master, DU, école ou formation spécialisée).
• Connaissance du cadre réglementaire des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

• Sens de l’organisation et rigueur
• Aptitude relationnelle, diplomatie et sens de l’écoute.
• Disponibilité et capacité à travailler en équipe.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, PowerPoint, Word).

• Lieu : Centre Antoine Lacassagne, Nice avec possibilité de déplacements ponctuels sur site investigateur de la région Niçoise.
• Organisation : Stage à temps plein du lundi au vendredi. Horaires fixes
• Durée : 6 mois.

Merci d’adresser votre CV et votre lettre de motivation à l’attention de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DelRCI) à l’adresse suivante : DRCI-Contact@nice.unicancer.fr