Sante Publique à United States

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travailEnvoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler. Finalité du poste :Mise en œuvre des contrôles physico-chimiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.Activités principales :Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :- réalise les essais et contrôles physico-chimiques dont il a la charge: notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couplée aux détections UV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines, - assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s’assurant de la disponibilité des réactifs et consommables,- est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site,- assure la maintenance de son plan de travail et participe à l’élimination des déchets de laboratoire,- rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,- participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,- participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques.Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :- aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,- aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen), - aux contrôles réalisés dans un contexte d’urgence,- aux essais collaboratifs coordonnés par l’EDQM,- à l’élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne.Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.Activités secondaires :Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.Formation / Diplôme :BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualitéExpérience professionnelle requise :Expérience souhaitée de 2 ans en contrôles physicochimiques de la qualité, préferentiellement dans le domaine de la production de médicaments.Compétences clés recherchées :- Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe,- Connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques appliquées au contrôle des médicaments, notamment chromatographie liquide, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines- Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique)- Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)- Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.Présentation du posteDirection : Direction des contrôles (CTROL)Pôle: Contrôles en laboratoires des médicaments biologiques (CMBIO)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles: - Hiérarchique: Chef du pôle CMBIO.- Fonctionnelles: Scientifiques et techniciens du pôle CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité. Collaborations internes et externes :- Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.- Externe: réseau des OMCLs, EDQM.Compatible télétravail: ☐oui ☒non Caractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachementCatégorie d’emploi :CE3Emploi repère :Technicien contrôleRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicamentet des produits de santé321 Av. Jean Jaurès69007 LyonCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.