puestos de Pharmacovigilance en United States

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Poste : Attaché de recherche clinique H/F

Vos missions :

1. Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l’étude, initiation, monitoring et fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l’étude.
2. Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.
3. Visite pharmacie.
4. Préparation des documents d’étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.
5. Préparation des dossiers centres (TMF) : Assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et leur mise à jour.
6. Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude.
7. Gestion des déviations.
8. Suivi des effets indésirables : Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.
9. Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

Votre profil :

• De formation scientifique avec une spécialisation en tant qu'Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire.
• Une première expérience en oncologie est appréciée.
• Connaissance des critères RECIST/CTCAE.
• Bon niveau d'anglais.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la recherche clinique :

• Affaires réglementaires, opérations cliniques, data management, statistiques, rédaction médicale, pharmacovigilance, assurance qualité, etc.
• Analyse de données de vie réelle (RWD), connaissance des données de santé, Smart Study Planner, intelligence artificielle.
• Plateformes digitales, objets connectés, recrutement digital de patients, solutions e-santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).

Notre approche de partenariat repose sur 4 business models :

• Consulting & staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette diversité offre à nos collaborateurs des opportunités de carrière riches et variées, avec mobilité fonctionnelle et géographique.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.
• Formation professionnelle via notre plateforme digitale Keyrus Learning Experience (KLX).
• Bien-être : Charte de télétravail, activités sportives, challenges, afterworks.
• Soutien sociétal : Fondation Keyrus et initiatives associatives.

• Autre

• Études/recherche, analyste et technologies de l’information

• Fabrication de produits pharmaceutiques

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• Attaché de recherche clinique – Oncologie H/F
• Attaché de recherche clinique Oncologie H/F
• Attaché / Attachée de Recherche Clinique Promotion (H/F)
• Technicien d’étude clinique / Attaché de recherche clinique
• Cta - Clinical Trial Assistant Gestionnaire Études Cliniques H/F

Nous exploitons la connaissance communautaire de manière innovante, avec l’aide de l’intelligence artificielle.