Pharmacovigilance à France

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Pharmacovigilance Senior F/H. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, multi-expertises ? Alors, postulez dès maintenant ! Intégrez une équipe à taille humaine. En tant que garant de la sécurité des produits à l'échelle mondiale, vous pilotez la gestion des cas de vigilance depuis leur réception jusqu'à leur soumission réglementaire, tout en assurant une interface stratégique avec les partenaires et les filiales.

• Expertise Médicale : Assurer la revue médicale des cas de vigilance pour garantir la pertinence des données nécessaires à la détection de signaux et à la gestion des risques.
• Vigilance Clinique : Piloter la revue des cas cliniques et des rapports d'incidents (MIR), gérer les questions complémentaires auprès des investigateurs/CROs et assurer la réconciliation des données entre les bases de données.
• Veille Scientifique : Réaliser la revue périodique de la littérature médicale et scientifique afin d'identifier tout nouveau signal ou cas de vigilance.
• Pilotage de l'Externalisation : Superviser les activités confiées aux prestataires (CRO), assurer le contrôle qualité des saisies et animer les réunions de suivi opérationnel.
• Support & Projets : Contribuer à la rédaction des plans de gestion des risques (PGR) et des documents d'études (synopsis, protocoles), et participer activement aux projets d'optimisation du département.
• Conformité : Préparer et participer aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

• Date de prise de poste : Dès que possible.
• Localisation : proche Paris (92).
• Type de contrat : CDI en interne.
• Télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine.

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Médecin, ou Master 2 en Pharmacovigilance, Sciences du Médicament ou Santé publique).
• Minimum 5 ans d'expérience impérative en pharmacovigilance au sein de l'industrie.

Expertise Senior :

• Maîtrise complète du Case Management de bout en bout.
• Expérience solide et confirmée en essais cliniques.
• Capacité à réaliser la validation médicale des cas en totale autonomie.
• Aisance dans l'analyse, la prise de décision et la détection de signaux.
• Compétences en veille de littérature scientifique.
• Anglais courant indispensable (écrit et oral) pour évoluer dans un contexte international.