Consultant - Biostatisticien Clinique Méthodologiste

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en Life Sciences à Paris recherche un Biostatisticien Clinique Méthodologiste pour rejoindre son équipe dynamique. Le candidat doit avoir une expertise en conception méthodologique et capable de travailler sur des études cliniques, tout en réalisant des analyses statistiques sous SAS. Une formation supérieure en biostatistiques est requise, de même qu'une expérience d'au moins 5 ans dans des environnements similaires. La maîtrise de l'anglais professionnel est essentielle. Cette opportunité offre un environnement stimulant au sein d'une équipe collaborative.

Prestations

Environnement de travail stimulant

Opportunités de développement professionnel

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en biostatistiques cliniques, idéalement en environnement pharmaceutique.
• Expérience significative sur des essais cliniques de phases II et III.
• Maîtrise des designs des études cliniques et solides connaissances en méthodologies statistiques.

Responsabilités

• Contribuer à la conception méthodologique des études cliniques.
• Rédiger la partie statistique des protocoles cliniques.
• Réaliser des analyses statistiques sous SAS.
• Suivi et revue des plans d’analyses statistiques.

Connaissances

Conception méthodologique des études cliniques

Analyse statistique

Langues: Anglais professionnel

Collaboration avec équipes médicales

Formation

Formation supérieure en biostatistiques, statistiques, mathématiques appliquées ou épidémiologie (Master 2, PhD)

Outils

SAS

Description du poste

Vous avez une expertise confirmée en méthodologie statistique dans un environnement clinique, et vous souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous jouez un rôle clé dans la conception méthodologique et statistique des études cliniques, depuis les phases de démarrage jusqu’au suivi des analyses, avec une forte interaction avec les équipes médicales.

En tant que Biostatisticien Clinique Méthodologiste H/F, vous interviendrez sur les axes suivants:

• Conception et design des études cliniques

  • Contribuer aux phases de démarrage et de design des études

  • Définir la méthodologie statistique la plus appropriée

  • Calculer la taille d’échantillon nécessaire

  • Participer au choix des stratégies et des méthodes d’analyses

• Rédaction scientifique et protocolaire

  • Contribuer à la rédaction des synopsis et des documents scientifiques

  • Rédiger la partie statistique des protocoles cliniques ainsi que le plan d'analyses statistiques

  • Synthétiser et interpréter les résultats

  • Collaborer étroitement avec les médecins et les équipes cliniques

• Analyses statistiques & données cliniques

  • Réaliser des analyses statistiques sous SAS

  • Programmer les Tables, Figures & Listings (TFLs)

  • Travailler avec des données d’essais cliniques au format CDISC

• Oversight CRO

  • Suivi et revue des plans d’analyses statistiques (SAP)

  • Supervision de la programmation statistique réalisée par la CRO

Votre profil

• Formation: Formation supérieure en biostatistiques, statistiques, mathématiques appliquées ou épidémiologie (Master 2, PhD ou équivalent)

• Minimum5 ans d'expérience en biostatistiques cliniques, idéalement acquise en environnement pharmaceutique, biotechnologique, CRO ou en société de conseil

• Compétences techniques : maîtrise des designs des études cliniques, solides connaissances en méthodologies statistiques

• Expérience significative sur des essais cliniques de phases II et III

• Savoir être: autonomie, rigueur scientifique, esprit d’analyse, excellent sens de la communication et du travail en équipe

• Langues: Anglais professionnel requis (écrit et oral)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.