Consultant Qualité - Gestion des Risques et Conformité GMP

CGI; Paris; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en technologie de l'information recherche un expert en affaires réglementaires avec plus de dix ans d'expérience en assurance qualité. Vous serez responsable de la gestion des tâches, de la rédaction de documents qualité et de l'analyse des risques. Le poste offre jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine et des avantages sociaux complets. Les candidats doivent avoir un Bac+5 et un niveau d'anglais C1 pour réussir dans ce rôle dynamique.

Prestations

Formations complètes

Jours de télétravail

Avantages sociaux

Qualifications

• Plus de 10 ans d’expérience dans les opérations de fabrication de produits injectables.
• Responsable Senior Assurance Qualité ou similaire.
• Expertise en environnement GMP.

Responsabilités

• Gestion des listes de tâches et communication avec les autres équipes.
• Rédaction de documents qualité et suivis des plans d’action.
• Analyse des risques et des écarts par rapport aux exigences réglementaires.

Connaissances

Gestion des risques qualité

Confidentialité des données

Anglais C1

Formation

Bac+5 dans un domaine pertinent (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)

Description du poste

Position Description

Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Votre future missions

• Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique…)
• Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels
• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
• Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires)
• Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
• Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
• Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS)

Avantages

• Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel
• Qualité de vie au travail : jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien‑être
• Avantages sociaux : régime d’achats d’actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps
• Et bien d’autres encore !

Qualifications requises

De formation Bac+5 spécialisé dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) couvrant les installations, utilités, équipements et environnement GMP. Vous avez >10 ans d’expérience dans les opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité / APS / Production injectable.

Compétences

• Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
• Confidentialité des données
• Un niveau d'anglais C1

Exigences supplémentaires

• Rigueur
• Organisation
• Autonomie
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Bon relationnel

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien‑être de nos salariés LGBT+. Notre engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion a été reconnu par l’obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Ce que vous pouvez attendre de nous

Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l’œuvre. La vie chez CGI est ancrée dans l’actionnariat, le travail d’équipe, le respect et un sentiment d’appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que… Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C’est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l’orientation et à la stratégie de notre entreprise. Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d’une expertise sectorielle et technologique de pointe. Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien‑être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons. Joignez‑vous à nous, l’une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.