puestos de Farmaceutico en Brasil

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Emplea a casi 8,000 personas en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. Exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. La compañía está compuesta por múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., Apobiologix, Aveva, Apotex Productos de Consumo y GAPI, enfocados en diferentes áreas de la industria farmacéutica. Para más información, visite: www.apotex.com

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y globales en la administración y control de la documentación y revisión anual de producto.

1. Mantener actualizado y vigente el Sistema de Control de la Documentación en la plataforma “Content Server”, asegurando el enlace con GLMS para la ejecución de entrenamientos.
2. Gestionar con los responsables de procedimientos la revisión periódica para asegurar que estén alineados con la regulación y políticas globales.
3. Revisar propuestas de Control de Cambios para modificar o crear documentos, asegurando que no se dupliquen y que cumplan con la regulación y políticas.
4. Asegurar la disponibilidad de procedimientos, formatos y el Manual de Calidad en la plataforma de gestión documental.
5. Controlar la emisión y distribución de copias controladas según las necesidades operativas.
6. Gestionar el catálogo de firmas para registros en BPF, actualizando con nuevos colaboradores.
7. Coordinar capacitaciones en el Sistema de Documentación.
8. Elaborar y reportar indicadores de calidad relacionados con el control de documentos para la revisión gerencial y acciones de mejora.
9. Actualizar procedimientos y formatos para mantener su vigencia y cumplimiento normativo.
10. Brindar soporte en la Revisión Anual de Producto, incluyendo captura de datos y seguimiento de expedientes.
11. Eventualmente, fungir como respaldo del Coordinador de Control de Cambios y Revisión Anual de Producto.
12. Trabajar para cumplir los objetivos organizacionales.

• Licenciatura en Química, Farmacéutica, QFB o carrera afín, titulados.
• Inglés fluido.

• Conocimientos, habilidades y destrezas:
• Comunicación efectiva.
• Enfoque en clientes.
• Cumplimiento y seguridad.
• Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.

• Experiencia laboral:
• 2 años en Industria Farmacéutica en Aseguramiento de Calidad o 1 año en Documentación, RAP, manejo de sistemas de calidad.
• Experiencia en elaboración y revisión de documentos del Sistema de Calidad.
• Conocimiento de la NOM-059.
• Conocimientos en estadística de control y capacidad de procesos.
• Deseable manejo de Trackwise.