Job Description
El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.
Organización, Plan y Control
- Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, así como de realizar una verificación de entrenamiento.
- Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
- Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.
- Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.
- Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
- Revisa y aprueba Sustituciones / ECN’s
- Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.
- Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
- Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
- Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
- Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
- Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
- Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
- Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
- Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
- Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
- Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.
- Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
- Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
- Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.
Comunicaciones
- Genera ideas para mejorar la detección de defectos.
- Participa y comunica los resultados del área
- Implementa ideas para la mejora del proceso de inspección
Relación con los empleados
- Coordina vacaciones/permisos del personal a su cargo para optimizar el soporte.
- Verificar la asistencia diaria y autorización de tiempo extra en sistema (TRESS)
- Retroalimentación hacia los subordinados y comunicación efectiva con los siguientes niveles.
- Atiende las necesidades de los empleados y brinda orientación para la solución de problemas
- Participa en juntas de resultados y evaluación de quejas de cliente
- Fomenta el trabajo en equipo
- Participa en la mejora del proceso de evaluación de inspectores
- Participa en la mejora del proceso de entrenamiento de inspectores
- Proporciona entrenamiento en cambios de revisión de procedimientos.
Seguridad y Salud
- Sigue las reglas de seguridad en todo momento que este dentro de las instalaciones de PDM.
- Monitorea y reporta situaciones de riesgo en su área de trabajo.
- Evalúa el área de trabajo y proporciona ideas de mejora para el trabajo limpio/seguro y ergonómico.
- Se asegura que todo el personal a cambio conozca las reglas de seguridad
- Vigila que todo el personal a cargo siga las reglas de seguridad dentro de las instalaciones de PDM.
Sistemas de Calidad
- Coordina y asegura que se realicen las verificaciones internas de calidad en las diferentes áreas operativas.
- Revisa y coordina con inspectores el cumplimiento correcto al llenado de los registros de calidad (DHR) requeridos en el proceso de inspección a los productos/procesos.
- Supervisa y registra el desempeño de inspectores se efectúe de acuerdo a los objetivos del departamento y políticas de la empresa.
- Participa en la investigación de las quejas de cliente y no conformidades.
- Participa en implementación de acciones preventivas correctivas para reducir no conformidades y quejas de cliente.
- Verificar los requerimientos de calidad en las diferentes etapas del proceso de manufactura: ensamble, sellado y empacado del producto mediante muestreos aleatorios durante el proceso de manufactura de cada producto.
- Realiza muestreos de material re-trabajado para liberarlo.
- Realiza verificaciones de área, línea, lockers según aplique.
- Verifica condición de componentes y da reporte de problemas de calidad en ellos.
- Atiende y da respuesta en auditorias de cliente/internas/externas
Experiencia/ conocimientos técnicos
- Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.
- ISO13485, FDA y GMP
- Interpretación de dibujos
- Conocimientos en sistemas computacionales
- Facilidad de manejo de personal
- Conocimientos de inglés (Comprensión escrita)
- Manejo de Herramientas de Medición (Reglas, Micrómetros, Tappis)
- Fácil manejo de unidades de medición
- Compresión de manejo de conversiones
Competencias / softskills
- Persona analítica
- Habilidad de comunicación interpersonal clara y especifica.
- Liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión.
- Capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta.
- Habilidad para desarrollar y fomentar el principio de pro actividad enfocado al cumplimiento de metas de productividad, calidad y seguridad
- Iniciativa
- Comunicación Efectiva
- Liderazgo
- Compromiso
- Dedicación
- Facilidad de Palabra
- Trabajo Bajo Presión
- Análisis de Problemas
Formación académica
- Carrera Profesional terminada (Ingeniería o afín)
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