Operateur De Production jobs in France

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT ) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital) , qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer) .

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs , la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire .

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

En tant que Senior Quality Manufacturing Manager au sein de notre usine de Tissium, vous serez rattaché à la directrice qualité et collaborerez étroitement avec les équipes transversales des opérations, de la R&D et des affaires réglementaires et qualité. Vous dirigerez une équipe locale de qualité et veillerez à la conformité des produits et des processus dans un environnement hautement réglementé.

Vous mènerez des initiatives en matière de qualité dans l'atelier de production, collaborerez de manière transversale et veillerez à l'amélioration continue des systèmes de qualité de la fabrication.

Il s'agit d'un rôle de leadership qui offre la possibilité d'influencer les décisions, de promouvoir la culture de la qualité et de développer l'équipe tout en travaillant dans un environnement de production en constante évolution.

Principales fonctions et responsabilités :

Sous la responsabilité de la directrice qualité, le Senior Quality Manufacturing Manager a les responsabilités clés suivantes au sein de l'organisation :

• Veiller au respect des exigences réglementaires applicables (FDA, ISO 13485, etc.).
• Mettre en œuvre la stratégie et les objectifs de qualité sur le site.
• Superviser la libération des matières premières, la libération du produit final et les enquêtes de non-conformité.
• Collaborer avec la fabrication, l'industrialisation, l'ingénierie de validation et la R&D pour s'assurer que le transfert de la conception et la validation des processus sont exécutés efficacement.
• Mener l'analyse des causes profondes et les actions correctives / préventives (CAPA) pour les problèmes de qualité.
• Contrôler les principaux indicateurs de qualité et en rendre compte.
• Favoriser une culture de conformité, de partage des connaissances et de résolution proactive des problèmes afin de relever les défis actuels et futurs de l'entreprise.
• Collaborer avec les parties prenantes internes et externes afin de hiérarchiser les tâches, de faire remonter les risques et d'assurer une communication en temps utile.
• Soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections de la FDA et les audits des organismes notifiés.
• Élaborer et tenir à jour des procédures de qualité, des instructions de travail et du matériel de formation.
• Mener des initiatives d'amélioration continue en utilisant les méthodes Lean, Six Sigma ou des méthodes similaires.
• Diplôme en ingénierie , en gestion de la qualité ou dans un domaine connexe.
• Au moins 12 ans d'expérience dans l'assurance qualité, de la fabrication, la gestion des fournisseurs dans l'industrie des dispositifs médicaux et / ou pharmaceutiques.
• Plus de 2 ans d'expérience dans la gestion du personnel.
• La certification "Lead Auditor" est un atout.

Compétences professionnelles / attributs personnels :

• Forte compréhension des principes de qualité dans les environnements de fabrication, y compris en salle blanche.
• Expérience du travail dans un environnement contrôlé (salle blanche ou zone classée ISO) conformément aux normes de fabrication des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des processus de fabrication , de la mise en place de plans de contrôle et des techniques statistiques.
• Solide connaissance des exigences réglementaires (par exemple, 21 CFR part 820, FDA, ISO 13485, ISO 14971, 17025).
• Expertise dans les principaux processus de qualité , y compris la gestion des risques liés aux processus, la validation, la gestion de projet, la non-conformité et l'amélioration continue, etc.
• Solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes afin de résoudre efficacement les problèmes et de favoriser l'amélioration continue.
• Solides capacités de prise de décision et de hiérarchisation des priorités , en particulier dans des environnements de production dynamiques et en évolution rapide.
• Excellentes compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles pour collaborer avec les parties prenantes internes et externes.
• Capacité à communiquer avec diplomatie et fermeté avec les fournisseurs.
• Évoluer dans un environnement agréable et stimulant , avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique ;
• Des parcours évolutifs : chez Tissium, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
• L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
• Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
• Profiter de nombreux avantages : Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Possibilité de télétravail | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston & site industriel à Roncq).
• Un environnement de travail international avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de Tissium en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.
• Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
• Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du département que vous souhaitez rejoindre (une heure).
• Cet entretien sera suivi d'un entretien technique pour valider vos compétences pratiques liées à l'emploi (une heure).
• Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur place avec des membres de l'équipe afin de rencontrer l'équipe et de découvrir la culture d'entreprise.

Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler! Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV !

Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.