Affaires Reglementaires jobs in United States

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l\'univers exigeant de la santé. Née de l\'expertise reconnue d\'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l\'excellence dans l\'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d\'intégrer des équipes dynamiques et d\'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l\'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l\'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d\'une nouvelle expérience professionnelle dans l\'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !

• Vos responsabilités principales incluront :
• Assurer la conformité réglementaire des produits et représenter l\'entreprise auprès des autorités.
• Rédiger, valider et suivre les dossiers nécessaires à la mise sur le marché.
• Encadrer les activités réglementaires d\'exploitation et coordonner les prestataires externes.
• Participer au système de pharmacovigilance et veiller à la qualité des échanges avec les partenaires.
• Mettre en place et actualiser les procédures internes.
• Préparer et accompagner les audits ainsi que les inspections.
• Assurer une veille continue.
• Informations pratiques : Localisation : PACA ; CDI en interne.

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable section B.
• Maîtrise de l\'anglais à l\'oral comme à l\'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux).
• Expérience confirmée dans une fonction réglementaire similaire.