Chef de projet expérimenté – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinés – Lyon ou Pa[...]

AKTEHOM; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Ingénieur Qualification Validation passionné par les Sciences de la Vie. Dans ce rôle, vous contribuerez à des projets en biotechnologie et pharmacie, en assurant la conformité et l'optimisation des équipements. Vous travaillerez dans un environnement dynamique, collaborant avec des experts pour garantir le succès des projets. Profitez d'avantages tels que des primes d'intéressement et des opportunités d'évolution dans une équipe inclusive. Si vous êtes rigoureux et aimez relever des défis, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Prime d’intéressement

Tickets restaurants

Prime annuelle

Avantages CSE

Télétravail selon la mission

Environnement inclusif

Opportunités d'évolution

Événements d'entreprise

Qualifications

• Expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des réglementations GMP, BPF, FDA, ISO 13485.

Responsabilités

• Accompagner les clients dans la qualification des équipements et utilités critiques.
• Rédiger et superviser les protocoles et rapports de tests.

Connaissances

Qualification Validation

Conformité réglementaire

Anglais opérationnel

Compétences rédactionnelles

Analyse et synthèse

Formation

Diplôme en ingénierie

Formation en biotechnologie ou pharmacie

Description du poste

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Medical doctor • Villeurbanne

Dernière mise à jour: il y a 4 jours

• Offre sponsorisée

Description de poste

Bienvenue chez Ekium !

2 500 talents, 14 Pays, 300 M€ de CA, 35 ans

Chez Ekium, nous rassemblons des ingénieur(e)s, expert(e)s et technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent pour rendre l’industrie plus proche des enjeux sociétaux.

Notre présence est visible dans de nombreux secteurs, notamment l'industrie, l'énergie, le naval, avec des domaines d'expertise variés.

Nous valorisons nos collaborateurs en assurant leur santé et sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Découvrez la diversité des projets chez Ekium, notamment avec Welkium.

Mission

Passionné(e) par les Sciences de la Vie et souhaitant contribuer à des projets en biotechnologie, pharmacie, chimie fine ou dispositifs médicaux ? Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour accompagner nos clients dans la conformité et l'optimisation de leurs équipements et procédés.

En tant qu’expert(e) en Qualification et Validation, vous serez responsable de :

• Accompagner les clients dans la qualification des équipements, zones classées et utilités critiques.
• Rédiger ou superviser la rédaction des protocoles, rapports et fiches de tests.
• Mettre en œuvre les tests terrain : FAT, SAT, QI, QO, QP, Validation.
• Coordonner les parties prenantes et suivre l’avancement des projets.

Profil

Vous avez une expérience en Qualification / Validation, acquise en ingénierie, conseil ou industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les réglementations (GMP, BPF, FDA, ISO 13485…) et comprenez les enjeux de qualification et validation.

Vous connaissez les méthodologies de qualification et validation, ainsi que la validation des procédés et équipements critiques.

Un anglais opérationnel est requis pour la documentation et les échanges internationaux.

Rigoureux(se), méthodique, avec un bon esprit d’analyse, de synthèse et de solides compétences rédactionnelles. Doté(e) d’un bon relationnel, vous aimez collaborer et coordonner pour assurer le succès des projets.

L'environnement Ekium

Prime d’intéressement, tickets restaurants, prime annuelle, avantages CSE, télétravail selon la mission, environnement inclusif, opportunités d'évolution, événements d'entreprise, appartenance au Groupe SNEF.