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En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A de CALIDAD para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva. Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA). Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades. Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima. Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes. Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería. Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR. Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción. Nivel alto Inglés escrito y hablado. Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo. Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).