Ingeniero de calidad (senior)

Jordan martorell s.l.; Sant Vicenç dels Horts; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos en crecimiento busca un/a Ingeniero/a de Calidad para garantizar la seguridad y calidad de sus productos en Sant Vicenç dels Horts. El candidato ideal tendrá al menos 5 años de experiencia, formación en ISO 13485 y un alto nivel de inglés. Se ofrece un contrato indefinido, salario competitivo y un entorno de trabajo dinámico con flexibilidad horaria y beneficios atractivos.

Servicios

Salario competitivo

Horario flexible

Retribución flexible

Desarrollo profesional

Formación

• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Más de 5 años de experiencia en posición similar.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado.

Responsabilidades

• Garantizar la seguridad y calidad de los productos.
• Evaluar e implementar medidas de calidad preventiva.
• Monitorizar y analizar incidencias y datos de producción.
• Gestionar problemas de calidad y no conformidades.
• Participar en AMFEs de proceso y análisis de riesgos.
• Colaborar en auditorías internas y cumplimiento regulatorio.

Conocimientos

Capacidad analítica

Proactividad

Resolutiva

Rigurosidad

Organización

Comunicación

Relaciones sociales

Liderazgo

Educación

Licenciatura o Ingeniería

Herramientas

ISO 13485

MDR

MDSAP

21CFR

Descripción del empleo

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A de CALIDAD para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva. Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA). Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades. Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima. Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes. Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería. Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR. Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción. Nivel alto Inglés escrito y hablado. Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo. Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).