Regulatory Affairs jobs in Germany
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Erbe Group
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Thermo Fisher Scientific
(Senior) Consultant Regulatory, Risk & Compliance Transformation Hub (Financial Services) (w/m/d)
EY
Regulatory Specialist
Assent Compliance
(Senior) Regulatory Reporting Officer • / Kreditmeldewesen
Berenberg
Regulatory & Compliance – Consultant to Senior Manager (all genders)
EXXETA
Erfahrener Rechtsanwalt (m / w / d) – Regulatory, Public Law & Competition
Watson Farley & Williams
Connect with headhunters to apply for similar jobsCustoms Import Regulatory Expert (w/m/d)
Siemens Mobility
Wissenschaftliche Mitarbeit auf dem Gebiet Regulation und Evolution bakterieller Multizellularität
Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover
IT-Consultant Security Regulatory (all genders)
adesso SE
(Senior) Regulatory Reporting Officer* / Kreditmeldewesen
Berenberg
(Senior) Consultant Regulatory, Risk & Compliance Transformation Hub (Financial Services) (w/m/d)
Iris Software
Senior Regulatory Management Advisor (f/m/x)
Deutsche Bank
Regulatory Managing Scientist
Exponent
R&D & Regulatory Manager m/w/d
Ecotone
Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arznei[...]
WR Group GmbH
Regulatory Affairs Manager (m / w / d) Bad Vilbel
DQS GmbH
Assistant Manager Regulatory Affairs & Quality (m/w/d)
Waldemar Knittel Glasbearbeitungs GmbH, a StatLab Company
Assistant Manager Regulatory Affairs & Quality (m / w / d)
Waldemar Knittel Glasbearbeitungs GmbH
Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika
Denk Pharma
Expert*in Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel
Diapharm GmbH & Co. KG
Administrator Quality Assurance & Regulatory Affairs
FUTRUE
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Job summary
Ein medizintechnisches Unternehmen in Tübingen sucht einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d), der für die Erstellung technischer Dokumente und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen verantwortlich ist. Sie sollten eine elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung sowie erste Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten mitbringen. Flexible Arbeitsbedingungen und eine attraktive Vergütung werden geboten.
Benefits
Qualifications
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder Mechatronik.
- Erste Berufserfahrung in elektrotechnischen Prüfungen.
- Idealerweise Erfahrung im Qualitäts-/Zulassungsmanagement.
Responsibilities
- Erstellen und Aktualisieren der technischen Dokumentation von Medizinprodukten.
- Einhalten der geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Durchführen von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen.
Skills
Education
Vor 1 Woche Gehören Sie zu den ersten 25Bewerber:innen.
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir im Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
- Erstellen und Aktualisieren der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745
- Verantwortlich für das Einhalten der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
- Erstellen von Prüfplänen, Organisieren von Prüfungen sowie Definieren von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln
- Durchführen von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellen der dazugehörigen Nachweise
- Erstellen von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
- Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion
- Festlegen von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten
- Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen
- Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.
Standort: Tübingen
Karrierestufe: Berufseinstieg
Beschäftigungsverhältnis: Vollzeit
Tätigkeitsbereich: Rechtswesen
Branchen: Medizintechnik/Pharma
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.
job faster
Follow us
