Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d) - Teilzeit 30 Std./Woche

Sabinesteindl; Thanhof; Hybrid; EUR 80.000 - 100.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein medizintechnisches Unternehmen in Bayern sucht einen Regulatory Affairs Jr. Manager (Teilzeit, 30 Std./Woche). Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung und Erfahrung im Qualitätsmanagement. Zu den Aufgaben gehören die Erstellung von Dokumentationen und Unterstützung im QM-Bereich. Flexible Arbeitszeiten und ein familiäres Team erwarten Sie. Bei Fragen wenden Sie sich gern an die Beraterin Frau Steindl.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

30 Tage Urlaub

Bonusprogramm

Zuschuss zur BAV

Qualifikationen

• Alternativ: Erste Erfahrung im Regulatory Affairs oder Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder Pharma.
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse erforderlich.

Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von Begleitinformationen für Medizinprodukte und IVDs.
• Coaching und Unterstützung der Fachabteilungen bei QM-Dokumenten.
• Planung und Nachverfolgung der Audits.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung

Tools

ISO 13485

Jobbeschreibung

Die EvivaMed Handelsgesellschaft mbH ist ein medizintechnischer Großhändler mit Sitz in Wenzenbach/Regensburg und Teil der ASKER Healthcare Group. Wir führen ein umfangreiches Produktportfolio im Bereich Medizinprodukte und nicht-apothekenpflichtiger Arzneimittel mit den Schwerpunkten Diabetes, Wundversorgung sowie Klinik- und Praxisbedarf.

Eine Branche mit guten Perspektiven, ein krisensicheres Arbeitsumfeld und eine klare Wachstumsstrategie machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber und Partner.

Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d)
Teilzeit 30 Std./Woche

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs
• Artikelanlagen, -pflege und -freigaben
• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QM-Systeme
• Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM-Dokumente
• Bearbeitung und Überwachung des Maßnahmenmanagements / CAPA-Management und Änderungsmanagement
• Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung
  Alternativ: Erste Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder Pharma
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise

Was uns ausmacht

• Interessante, vielseitige Aufgabengebiete und ein internationales Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und tageweise Homeoffice
• 38 Stunden/Woche
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Modernste Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
• Weitere Benefits: Bonusprogramm, steuerfreier Sachbezug, Zuschuss zur BAV, 30 Tage Urlaub, Jobrad und vieles mehr
• Wertschätzender, kollegialer Umgang – eine familiäre Atmosphäre – ein tolles Team

Wir bieten eine interessante, vielseitige Aufgaben, eine gute Einarbeitung und ein kollegiales, offenes Team, ein sehr gutes Miteinander sowie neue, modernste Arbeitsplätze. Interesse?

Für erste Fragen steht Ihnen die von uns beauftragte Beraterin, Frau Sabine Steindl telefonisch unter Tel. [phone] gerne zur Verfügung.

www.sabinesteindl.de