Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Stellendetails | Hartmann

HARTMANN GROUP; Wolfstein; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen in Wolfstein sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der für die technische Dokumentation und die Produktkonformität verantwortlich ist. Die Position erfordert ein abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften oder im Textilbereich sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht. Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind unerlässlich. Der Arbeitsplatz bietet variable Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und umfassende Gesundheitsangebote.

Leistungen

Variable Vertrauensarbeitszeit

Mobiles Arbeiten

Selbstbewirtschaftetes Casino

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Textil.
• Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert.
• Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen.

Aufgaben

• Anlage und Pflege der technischen Dokumentation.
• Bewertung der Konformität der Produkte mit regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung von Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung.

Kenntnisse

Gesetzestexte und Normen verstehen

Regulatory Affairs Kenntnisse

PC- und Softwarekenntnisse

Fließend Deutsch

Fließend Englisch

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften oder Textil

Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

KOB ist weltweit mit den zwei Geschäftsfeldern Medical und BRAWO® SYSTEMS erfolgreich.

Im Kerngeschäft Medikal ist KOB seit über 120 Jahren führender internationaler B2B-Anbieter, Entwicklungspartner und Hersteller elastischer medizinischer Binden und Gewebe für führende Medical- und Pharmaunternehmen. KOB-Produkte werden als Verbände in der Kompressionstherapie, zum Stützen und Entlasten sowie zum Fixieren eingesetzt. Außerdem dienen die medizinischen Spezialtextilien zur Herstellung von Pflastern und als Trägerstoff für Wirkstoffpflaster.

Vor mehr als 20 Jahren hat KOB mit dem Geschäftsfeld BRAWO®SYSTEMS seine textile Kompetenz als weltweiter Systemanbieter in der Herstellung und im Vertrieb eines grabenlosen Sanierungssystems für Abwassersysteme im Bereich der Gebäude- und Grundstücksentwässerung für die Immobilien- und Bauwirtschaft erfolgreich erweitert.

Mit rund 1.240 Mitarbeitern ist KOB weltweit mit zwei Produktionswerken und fünf Vertriebsstandorten präsent. KOB ist Teil der HARTMANN GRUPPE.

Finden Sie bei uns eine sichere Perspektive als…

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Anlage und Pflege der technischen Dokumentation für die bei KOB hergestellten Medizinprodukte
• Bewertung und Sicherstellung der Konformität der Produkte mit geltenden regulatorischen Anforderungen
• Registrierung und Datenpflege
• Erstellung bereichsbezogener Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas
• Regulatorischer Support unserer internen und externen Kunden
• Prüfung und Freigabe von Produktdokumenten in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing
• Kommunikation mit deutschen und internationalen Behörden

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Textil) Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing o.ä. wünschenswert
• Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen
• Kenntnisse im Medizinprodukterecht
• Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen
• Hohe Teamfähigkeit

Benefits

• Variable Vertrauensarbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Selbstbewirtschaftetes Casino in Wolfstein
• Feedbackkultur
• Systematische Personalentwicklung
• Gesundheitsmanagement

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!