Quality Assurance-Associate

Eli Lilly and Company; Ciudad de México; Híbrido; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global está buscando un Asociado de Aseguramiento de Calidad en Ciudad de México. Los candidatos deben tener un título en Farmacia o áreas afines, al menos 1 año de experiencia en calidad y dominio de normativas locales. El puesto ofrece un ambiente de trabajo inclusivo, prestaciones superiores a las de ley y un modelo de trabajo híbrido.

Servicios

Prestaciones superiores a las de ley

Trabajo híbrido

GYM

Comedor

Estacionamiento

Increíble ambiente laboral

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en el área de calidad aplicada a la industria farmacéutica.
• Conocimiento y dominio de normativa local (NOM-059) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Nivel de inglés al menos B2.

Responsabilidades

• Garantizar la implementación y administración del Sistema de Calidad.
• Actuar como Responsable de Quejas de Producto para seguimiento de retroalimentación.
• Generación de métricas trimestrales del Sistema de Manejo de Quejas de Producto.

Conocimientos

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Organización

Negociación

Pensamiento Crítico

Educación

Licenciatura en Farmacia

Químico Farmacéutico Biólogo

Químico Farmacéutico Industrial

Ingeniero Farmacéutico

Químico Farmacéutico Biotecnológico

Herramientas

Office 365

Descripción del empleo

Overview

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

En Lilly, unimos el cuidado con el descubrimiento para mejorar la vida de las personas de todo el mundo. Somos un líder mundial en el cuidado de la salud con sede en Indianápolis, Indiana. Nuestros 35,000 empleados en todo el mundo trabajan para descubrir y llevar medicamentos que cambian la vida de aquellos que los necesitan, para mejorar la comprensión y el manejo de las enfermedades y retribuir a nuestras comunidades a través de la filantropía y el voluntariado. Hacemos nuestro mejor esfuerzo en nuestro trabajo y ponemos a las personas primero. Estamos buscando personas que estén decididas a mejorar la vida de las personas de todo el mundo.

Responsibilities

• El Asociado de Aseguramiento de Calidad es responsable de garantizar la implementación, mantenimiento y administración integral del Sistema de Calidad según lo establecido en los estándares locales de la compañía con la finalidad de asegurar la calidad del producto y seguridad del paciente.
• Actuar como Responsable de Quejas de Producto (RCP) para dar seguimiento a la retroalimentación de nuestros pacientes de Latinoamérica (excepto Brasil) que emplean los productos Lilly, a través de la atención de quejas de producto según los procedimientos aplicables, empleando el sistema de gestión de quejas de la compañía a nivel global (Veeva Vault).
• Reportar de inmediato al responsable sanitario y a seguridad global de cualquier sospecha de falsificación, adulteración, posible recall u otras situaciones que pudiesen poner en riesgo la calidad de los productos Lilly relacionado con una queja de producto.
• Dar continuidad al proceso de quejas de producto como back up de acuerdo con el Manual Regional de Calidad.
• Generación de métricas trimestrales del Sistema de Manejo de Quejas de Producto de las afiliadas de LACAM y análisis de tendencias junto al PQR y responsable sanitario.
• Verificar la ejecución de las actividades de quejas de producto, gestión de recuperación de productos dañados y entrenamiento al personal necesario en el manejo y gestión de las quejas de producto.
• Ser parte del Crossfunctional Team para los programas de soporte de paciente (PSP) para Latinoamérica (excepto Brasil).

Este puesto es para ti si

• Eres un licenciado en Farmacia (LF) o Químico Farmaceutico Biólogo (QFB) o Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o Ingeniero Farmacéutico o Químico Farmacéutico Biotecnológico.
• Experiencia mínima de 1 año en el área de calidad aplicada a la industria farmacéutica.
• Conocimiento y dominio de normativa local (NOM-059), Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), así como normatividad aplicable (FEUM, USP, Ph. Eur, etc.).
• Nivel de inglés al menos B2.
• Conocimiento y dominio de Office 365.

Habilidades buscadas

• Atención al detalle, priorización, organización, planeación y negociación.
• Trabajo en equipo
• Buenas relaciones interpersonales
• Capacidad de entrenar a grupos de trabajo.
• Orientados a los resultados
• Pensamiento Crítico y resolución de problemas

Lo que nosotros ofrecemos

• Lilly forma parte de las "Súper Empresas para Trabajar 2022"
• Espacio 100% libre de discriminación
• Prestaciones superiores a las de ley
• Trabajo híbrido 2 días home office (L-V) y 3 días en oficina. (M, M y J)
• GYM, comedor y estacionamiento
• Equipo de trabajo
• Increíble ambiente laboral

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lillydoes not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly