Controllo Qualita jobs in United States

Verona, Italy

Il Direttore Tecnico è responsabile della gestione e del funzionamento complessivo del Laboratorio di Genetica Medica. Questo ruolo assicura l'erogazione di servizi genetici di alta qualità, la conformità agli standard normativi e l'efficienza operativa del laboratorio. Il Direttore Tecnico supervisiona tutte le attività di laboratorio, inclusi il controllo qualità, la gestione del personale, la manutenzione delle attrezzature e il rispetto delle linee guida del settore, etiche e di sicurezza.

Nello specifico, la figura seguirà le seguenti attività:

1. Gestione del Laboratorio: Supervisione, coordinamento e pianificazione di tutte le attività all'interno del Laboratorio di Genetica Medica per garantire qualità ed efficienza. Responsabile dello svolgimento corretto di tutte le attività del laboratorio; Responsabilità dell’applicazione delle procedure interne; Assicurare adeguata organizzazione e disponibilità delle risorse in collaborazione con il personale del laboratorio.
2. Supervisione Tecnica: Convalida dei dati analitici, refertazione e firma dei referti; Responsabile sulla scelta ed approvazione dei metodi di analisi; Risponde dell’attendibilità dei risultati. Valutazione della qualità dei dati e delle informazioni in termini di affidabilità, accuratezza e validità. Gestione, manutenzione e convalida delle attrezzature di laboratorio. Sviluppo di nuovi protocolli, revisione delle procedure, supervisione all’adesione ai protocolli e alle linee guida di laboratorio. Gestione delle emergenze cliniche, tecniche e organizzative.
3. Controllo di Qualità: Attuazione e valutazione dei controlli di qualità, sia interni che esterni; Assicurazione Qualità: Monitoraggio del sistema di gestione della qualità; Responsabile dell’eventuale definizione di nuovi parametri o del mantenimento degli stessi in sede di riesame della direzione, della gestione di non conformità e dell’apertura di eventuali azioni correttive; Analisi del rischio e gestione di eventi avversi.
4. Conformità Normativa: Assicurazione della conformità ai requisiti di Autorizzazione Sanitaria e Accreditamento Istituzionale. Monitoraggio della preparazione e presentazione della documentazione per la conformità normativa e le ispezioni. Conoscenza degli elementi della norma UNI EN ISO 9001 e dello Standard SIGUcert.
5. Gestione e Formazione del Personale: Verifica delle qualifiche professionali e supervisione della formazione del personale. Partecipazione alla selezione del personale tecnico, stesura dei piani di formazione e valutazione delle prestazioni. Gestione della formazione del personale. Garantire la conformità del personale alle normative igieniche e di sicurezza.
6. Gestione del Rischio: Gestione del rischio di laboratorio, incluso il rischio clinico. Identificazione e gestione dei fattori di rischio, implementando azioni preventive e informative.
7. Valutazione e Miglioramento del Servizio: Valutazione delle prestazioni dei servizi interni e dei fornitori esterni. Monitoraggio della soddisfazione del servizio e implementazione dei miglioramenti. Analisi degli indicatori di qualità e dei processi operativi.
8. Comunicazione e Reportistica: Fornire consulenze/informative pre- e post-test. Riportare i risultati, le attività e le azioni alla Direzione. Collaborare con la Direzione su progetti di ricerca e la loro implementazione. Valutare e monitorare le prestazioni dei fornitori esterni.

Qualifiche e Requisiti:

• Istruzione: Laurea in Biologia, Medicina o Biotecnologie. Specializzazione in Genetica Medica o equipollenti.
• Credenziali Professionali: Iscrizione all'Albo.
• Esperienza: Almeno 5 anni in un Laboratorio di Genetica Medica.
• Conoscenze e Competenze: Tecnologie di sequenziamento NGS, Long Reads Sequencing, MLPA; analisi di dati genetici e interpretazione varianti; capacità organizzative, di leadership e comunicazione; tecniche di laboratorio e controllo qualità; conoscenza delle normative e degli standard di settore.

Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato secondo il CCNL chimico-farmaceutico, assicurazione sanitaria, possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare.