Quality Assurance (QA)

PT Youmi Medika Industri; Jawa Tengah; On-site; IDR 100.000.000 - 200.000.000; Full time

Job summary

Sebuah perusahaan di bidang kesehatan di Jawa Tengah mencari kandidat untuk peran Quality Assurance. Kandidat diharapkan memiliki pendidikan minimal D3/S1 di bidang terkait serta pemahaman mengenai sistem manajemen mutu seperti ISO 13485. Tanggung jawab termasuk inspeksi kualitas, penyusunan dokumen mutu, dan pemantauan terus-menerus atas sistem kualitas. Kemampuan berkomunikasi dalam bahasa Inggris sangat dihargai.

Qualifications

• Memahami ISO 13485 dan regulasi alat kesehatan.
• Pemahaman dokumentasi mutu dan proses audit.
• Bersedia ditempatkan di lokasi pabrik.

Responsibilities

• Memastikan penerapan sistem manajemen mutu berjalan dengan baik.
• Melakukan inspeksi bahan baku dan produk jadi.
• Menyusun dan mengendalikan dokumen mutu.

Skills

Memahami sistem manajemen mutu

Kemampuan analisis yang baik

Detail-oriented

Kemampuan berkomunikasi dalam bahasa Inggris

Education

D3/S1 Farmasi, Teknik Biomedis, Teknik Kimia, Biologi atau jurusan terkait

Job description

Tugas dan Tanggung Jawab

Memastikan penerapan sistem manajemen mutu (ISO 13485 / CPOB Alkes) berjalan dengan baik; melakukan inspeksi bahan baku, proses produksi, dan produk jadi; menyusun, meninjau, dan mengendalikan dokumen mutu (SOP, WI, Form, dll); menangani ketidaksesuaian (NCR), CAPA, dan keluhan pelanggan terkait kualitas; berkoordinasi dengan departemen terkait (Produksi, QC, R&D, PPIC); serta membuat laporan hasil monitoring dan evaluasi mutu secara berkala.

Persyaratan

Pendidikan minimal D3/S1 Farmasi, Teknik Biomedis, Teknik Kimia, Biologi, atau jurusan terkait. Memahami ISO 13485, sistem manajemen mutu, dan regulasi alat kesehatan; pemahaman dokumentasi mutu dan proses audit; teliti, detail-oriented, dan memiliki kemampuan analisis yang baik; kemampuan berkomunikasi dalam bahasa Inggris (Bahasa Mandarin menjadi nilai plus); memiliki komunikasi yang baik dan bertanggung jawab; bersedia ditempatkan di lokasi pabrik PT Youmi Medika Industri.

Proses Aplikasi

• What's your expected monthly basic salary?
• Which of the following types of qualifications do you have?
• How many years' experience do you have as a Quality Assurance Role?
• Do you have experience with quality control processes?
• How would you rate your English language skills?
• Have you worked in a pharmacy before?
• Which of the following languages are you fluent in?