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MISSION DU POSTE : Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs et organisationnels, dans le respect des requis réglementaires et éthiques. Planifier les études cliniques et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet. Assister au COPIL. Établir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l’aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK). Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique). Rédiger, ou participer à la rédaction, du protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme ainsi que la note d’information. Valider les documents de support des essais. Superviser la création des documents spécifiques de l’essai, les valider et s’assurer de leur mise en application. Établir les différentes conventions et/ou contrats nécessaires pour les études. Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d’études. Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les intervenants du projet. En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le responsable de programme. Analyser, synthétiser et rapporter au responsable de programmes et à la direction des opérations cliniques toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en œuvre d’un plan d’actions adapté validé par le directeur de programmes cliniques. Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter les informations relatives à l’avancement des études et les éléments nécessitant des prises de décision. Assurer la préparation et l’organisation des réunions des différents comités de suivi pour un essai. Suivre le budget des études en relation avec le contrôleur de gestion. S’assurer des délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci (rapports d’études, d’abstracts, posters, communications). Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l’étude de façon périodique. Assurer l’exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le CTMS. Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs. S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l’étude. Coordonner l’activité de l’équipe projet (coordinateur d’études/ARC, data manager, CRO, statisticien, attaché de pharmacovigilance, responsable réglementaire). Élaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude.

PROFIL DU POSTE : Avoir au minimum 4 années d’expérience en gestion de projet, de préférence en milieu académique. Être bilingue ou avoir un anglais parfaitement fluide et maîtrisé (niveau avancé). Avoir de bonnes capacités rédactionnelles. Avoir déjà intervenu(e) sur des études de phases I à IV en oncologie. Être idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation. Être dynamique et reconnu pour vos compétences de leadership.

Type de contrat : CDI.
Rémunération : Salaire brut annuel de 60 000 à 65 000 euros sur 12 mois. Intéressement / participation ; Titres restaurant / Prime de panier. Déplacements : Jamais.

• 6 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents - Pharmacien, médecin ou PhD Cette formation est indispensable

• Allouer et organiser les ressources d\'un projet selon les besoins et contraintes
• Assurer la conformité des livrables de projet
• Expliquer et faire respecter les règles et procédures
• Planifier et suivre les échéances de projet
• Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier

• Secteur d\'activité : Activités hospitalières

UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d’organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d’optimiser la prise en charge des patients.