Qualite jobs in United States

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Ingénieur(e) Compliance Opérationnelle H/F dans le cadre d’un contrat à durée déterminée de 7 mois pour son site de production basé à Evreux (27).

Finalité du poste:

Dans le respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), reconnait l’autorité du Pharmacien responsable GlaxoWellcome Production, applique les Bonnes Pratiques de Fabrication (France Europe), le Code du Travail et les règles du Groupe:

• Vous serez garant de la robustesse et de la performance des processus d’investigation qualité dont aurez la responsabilité.
• Vous coordonnerez différents projets (amélioration, changement, optimisation) impactant les process dans la value stream.
• Vous serez le référent pour toutes les activités liées aux processus qualité d’investigation type DMAIC et les rapports associés.
• Vous contribuerez à l’amélioration continue des process à travers le management et le traitement des déviations.

VOS MISSIONS :

Au sein de l’équipe Compliance opérationnelle de notre value stream composée de 3 personnes, vos missions principales consisteront à :

• Etre un référent reconnu sur le site pour sa connaissance approfondie des process dont vous aurez en charge;
• Piloter les investigations Qualité;
• Garantir le pilotage de projets d’amélioration dans le cadre de votre domaine d’expertise;
• Conduire, coordonner des investigations en appliquant les outils appropriés;
• Participer ou leader des auto-inspections et audits internes (Management Monitoring/audit IBM);
• Être l’interlocuteur privilégié dans votre domaine en cas d’inspections nationales ou internationales (Groupe, Agence réglementaire);
• Assurer le lien entre les déviations et la mise à jour des AMDEC.

VOTRE PROFIL:

• Niveau de formation :Bac +5 en ingénierie.
• Expérience :Première expérience (alternance comprise) en production ou qualité sur un site industriel dans le secteur pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou chimique.
• Connaissances :Une bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et des obligations réglementaires serait souhaitée.
• Langues :Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
• Compétences personnelles :Curiosité, force de proposition, ouverture d’esprit et travail en équipe.

Prêt à relever ce défi et à contribuer à la production de médicaments sûrs et efficaces? Rejoignez nous!