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Lead, Safety Periodic Reports (DSUR/PSUR)
Résumé du poste
A leading health company in Saclay is seeking a Pharmacovigilance Specialist to lead the development of safety periodic reports. The ideal candidate has a strong background in pharmacovigilance and a Master's degree in Life Sciences or Pharmacy. You will contribute to high-quality pharmacovigilance services, ensuring compliance with industry regulations while working in a dynamic team environment. Fluency in both French and English is required, along with excellent analytical and communication skills.
Prestations
Qualifications
- Strong background in pharmacovigilance and experience in writing safety periodic reports.
- Proficient knowledge of regulatory guidelines (e.g., GVP, ICH) and best practices.
- Fluency in French and English (both written and spoken).
Responsabilités
- Prepare, coordinate, and maintain product safety profiles.
- Support the planning and delivery of periodic safety reports.
- Draft expert safety reports and responses to Health Authority questions.
- Lead and update Risk Management Plans for assigned products.
- Ensure proper tracking and submission of safety reports.
Connaissances
Formation
* Le salaire de référence se base sur les salaires cibles des leaders du marché dans leurs secteurs correspondants. Il vise à servir de guide pour aider les membres Premium à évaluer les postes vacants et contribuer aux négociations salariales. Le salaire de référence n’est pas fourni directement par l’entreprise et peut pourrait être beaucoup plus élevé ou plus bas.