Assistant/Assistante Affaires réglementaires (H/F)

PHARMA DEVELOPPEMENT; Corbigny; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique industriel recrute un Assistant/Assistante Affaires réglementaires. Vous assisterez l'équipe des affaires réglementaires dans la gestion de documents et la coordination des échantillons export. Le poste nécessite rigueur, autonomie et bonnes capacités d'adaptation. Le contrat est un CDD de 6 mois avec une durée de travail de 35 heures par semaine. Des compétences organisationnelles et une bonne relation interpersonnelle sont attendues.

Prestations

CSE

Complémentaire santé

Plan d'épargne retraite d'entreprise

Primes

Qualifications

• Capacités d'organisation et autonomie requises.
• Confidentialité et courtoisie nécessaires dans le travail.
• Adaptabilité aux tâches variées demandée.

Responsabilités

• Assister l'équipe des Affaires Réglementaires dans la gestion des dossiers.
• Préparer et mettre en forme des dossiers réglementaires.
• Coordonner l'envoi de dossiers vers les pays export.

Connaissances

Gestion administrative

Mise à jour de dossiers

Saisie de documents juridiques

Description du poste

Offre n° 201LZLD
Assistant/Assistante Affaires réglementaires (H/F)

Nous sommes un laboratoire pharmaceutique industriel situé dans la région Bourgogne-Franche-Comté (France). Notre gamme de produits se compose de médicaments, de compléments alimentaires, de soins dermo‑cosmétiques et produits d'hygiène, de produits diététiques et de denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Les produits PHARMA DEVELOPPEMENT sont présents à l'échelle internationale. Dans le cadre de notre développement, la société recrute un Assistant / une Assistante Affaires réglementaire. Vos missions principales seront :

• Assister les membres des Affaires Réglementaires dans leurs missions afin d'optimiser la gestion de leurs activités (France / Export).
• Support administratif pour les demandes d'AMM, variations et renouvellements.
• Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires.
• Gestion documentaire et archivage des documents export.
• Mise à jour des bases de données réglementaires, support administratif et technique par la préparation de tableaux Excel.
• Coordination des demandes d'échantillons pour l'enregistrement et le renouvellement des AMM.
• Coordination pour l'envoi des dossiers et échantillons vers les pays export.
• Support à la logistique des traductions.
• Soutien interfonctionnel entre le siège en France et l'International.
• Diverses tâches administratives.

Vous devez savoir faire preuve de rigueur, d'organisation et de bonnes capacités d'adaptation. Vous devez travailler de manière autonome, avoir un sens développé de la confidentialité, savoir faire preuve de discrétion et de courtoisie et avoir un bon sens relationnel. Vous travaillerez sous la responsabilité de l'équipe des Affaires Réglementaires.

Type de contrat : CDD - 6 Mois
Contrat travail : Durée du travail 35H/semaine, Travail en journée
Salaire

• CSE
• Complémentaire santé
• Plan d'épargne retraite d'entreprise
• Primes
• Rémunération selon profil

Déplacements : Jamais

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Assurer la gestion administrative d'une activité
• Mettre à jour un dossier, une base de données
• Saisir des documents juridiques

Savoir‑être professionals

• Avoir l'esprit d'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Qualification : Employé non qualifié
• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

50 à 99 salariés