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Ingénieur Qualification - Validation
Résumé du poste
Une société de conseil en ingénierie recherche un·e Ingénieur·e Qualification pour des projets dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification d'équipements et installations, en respectant les exigences GMP. Ce poste nécessite une formation d'ingénieur et 3 à 5 ans d'expérience. Si vous avez le goût du challenge et un esprit rigoureux, rejoignez une équipe dynamique dans un environnement exigeant.
Qualifications
- 3 à 5 ans minimum d'expérience en qualification dans l'environnement pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des exigences BPF / GMP.
- Profil sénior bienvenu.
Responsabilités
- Contribuer à la définition des stratégies de qualification.
- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification.
- Réaliser ou piloter les tests sur le terrain.
- Identifier, analyser et traiter les écarts / non-conformités.
- Travailler en lien étroit avec les équipes projet, production, qualité et validation.
- Garantir la traçabilité documentaire et la conformité réglementaire.
Connaissances
Formation
rh & potentiels accompagne actuellement l'un de ses clients, société de conseil en ingénierie spécialisée dans l'industrie de la santé, dans le cadre du recrutement d'un·e Ingénieur·e Qualification (QI / QO / QP).
Vous interviendrez auprès d'acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, sur des projets structurants et à forte valeur ajoutée, dans des environnements réglementés exigeants.
Intégré·e en tant que consultant·e, vous intervenez sur des projets de qualification d'équipements, d'installations et / ou de process (QI, QO, QP), en conformité avec les exigences GMP.
À ce titre, vous serez amené·e à :
- Contribuer à la définition des stratégies de qualification
- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification
- Réaliser ou piloter les tests sur le terrain
- Identifier, analyser et traiter les écarts / non-conformités
- Travailler en lien étroit avec les équipes projet, production, qualité et validation
- Garantir la traçabilité documentaire et la conformité réglementaire
Formation ingénieur ou équivalent (génie industriel, génie des procédés, qualité, mécanique, chimie)
Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualification en environnement pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
Les profils seniors sont les bienvenus
Bonne maîtrise des exigences BPF / GMP
Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et sens du collectif
Goût pour les environnements techniques exigeants et les projets structurants
* Le salaire de référence se base sur les salaires cibles des leaders du marché dans leurs secteurs correspondants. Il vise à servir de guide pour aider les membres Premium à évaluer les postes vacants et contribuer aux négociations salariales. Le salaire de référence n’est pas fourni directement par l’entreprise et peut pourrait être beaucoup plus élevé ou plus bas.