Ingenieur Qualification - Validation H/F

RH et potentiels; Strasbourg; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en ingénierie recherche un·e Ingénieur·e Qualification pour des projets dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification d'équipements et installations, en respectant les exigences GMP. Ce poste nécessite une formation d'ingénieur et 3 à 5 ans d'expérience. Si vous avez le goût du challenge et un esprit rigoureux, rejoignez une équipe dynamique dans un environnement exigeant.

Qualifications

• 3 à 5 ans minimum d'expérience en qualification dans l'environnement pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des exigences BPF / GMP.
• Profil sénior bienvenu.

Responsabilités

• Contribuer à la définition des stratégies de qualification.
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification.
• Réaliser ou piloter les tests sur le terrain.
• Identifier, analyser et traiter les écarts / non-conformités.
• Travailler en lien étroit avec les équipes projet, production, qualité et validation.
• Garantir la traçabilité documentaire et la conformité réglementaire.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Autonomie

Travail en équipe

Formation

Formation ingénieur ou équivalent

Description du poste

rh & potentiels accompagne actuellement l'un de ses clients, société de conseil en ingénierie spécialisée dans l'industrie de la santé, dans le cadre du recrutement d'un·e Ingénieur·e Qualification (QI / QO / QP).

Vous interviendrez auprès d'acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, sur des projets structurants et à forte valeur ajoutée, dans des environnements réglementés exigeants.

Intégré·e en tant que consultant·e, vous intervenez sur des projets de qualification d'équipements, d'installations et / ou de process (QI, QO, QP), en conformité avec les exigences GMP.

À ce titre, vous serez amené·e à :

• Contribuer à la définition des stratégies de qualification
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification
• Réaliser ou piloter les tests sur le terrain
• Identifier, analyser et traiter les écarts / non-conformités
• Travailler en lien étroit avec les équipes projet, production, qualité et validation
• Garantir la traçabilité documentaire et la conformité réglementaire

Formation ingénieur ou équivalent (génie industriel, génie des procédés, qualité, mécanique, chimie)

Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualification en environnement pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux

Les profils seniors sont les bienvenus

Bonne maîtrise des exigences BPF / GMP

Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et sens du collectif

Goût pour les environnements techniques exigeants et les projets structurants