Animal à France

Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026

Phase projet initiale

• Participer à la définition des besoins et à la définition des PID (schéma procédés) des ateliers
• Analyser les documents générés (par Ingénierie, Assurance Qualité) tels que PID, plans d'implémentation, analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications
• Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production
• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production
• Participer à la rédaction des protocoles QP, réaliser les QI, QO et QP sur le terrain
• Rédiger les documents d'exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc.) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants
• Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet
• Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production
• Effectuer le démarrage de l'atelier dans le respect des BPF, des procédures, des consignes HSE et Biosafety

Phase d'exploitation

• Réaliser la production et renseigner en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi
• Participer à la planification, aux approvisionnements et à l'organisation de l'ensemble des opérations nécessaires à la production d'un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support
• S'assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité
• Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l'unité, réaliser les inventaires en collaboration avec la gestion de production
• Collaborer avec les services support : maintenance, l'Assurance Qualité, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la Recherche & Développement, amélioration continue, support technique
• Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l'utilisateur
• Participer à l'entretien du matériel (émission et suivi des demandes d'interventions, maintien de l'équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l'équipe de production, la maintenance, l'Assurance Qualité
• Participer à l'amélioration continue des processus et procédés
• Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate
• Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur HSSE
• Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d'engager une action
• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (port des équipements de protection individuelle, comportement requis, etc.), signaler le danger à toute personne en situation de risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d'amélioration à votre manager ou au service EHS
• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de son secteur

Conditions de travail

• 31 jours de congés payés + 12 jours RTT
• Rythme de travail : Travail en journée
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
• Restaurant d'entreprise, prime de transport
• Accessibilité : Desservi par les transports en commun

• Expérience: 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents Biologie

• Communiquer efficacement avec l'équipe de maintenance
• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
• Lire et exploiter un plan, un schéma
• L'utilisation des équipements industriels
• Dossiers de lot, MasterFiles et sous Oracle
• Techniques de fabrication culture biologique
• Techniques de fabrication des milieux
• Traitement des Principes Actifs
• Équipements : biogénérateurs, centrifugeuse
• Équipements : filtres, ultrafiltres

• Etre force de proposition
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques