Responsable qualité

Gerresheimer; Chalon-sur-Saône; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux recherche un responsable qualité pour son site à Chalon-sur-Saône. Vous jouerez un rôle clé dans l'établissement des normes de qualité, la gestion des non-conformités, et le pilotage des audits. Le profil recherché inclut des compétences en leadership, une maîtrise de l'anglais professionnel, et une expérience significative dans le domaine de la qualité, de préférence en environnement industriel. Ce poste est en CDI temps plein, à pourvoir rapidement.

Qualifications

• Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).
• Rigueur, organisation et sens du détail.
• Excellentes capacités de communication, de négociation et de pédagogie.

Responsabilités

• Être l’interlocuteur des clients et des fournisseurs pour toutes les questions relatives à la qualité.
• Piloter et assurer la réalisation des audits internes et externes.
• Gérer les non-conformités externes et les actions correctives.

Connaissances

Anglais professionnel

Leadership

Communication

Organisation

Capacité d'analyse

Formation

Bac +5 (ingénieur, master qualité, QSE ou équivalent)

Outils

ISO 9001

ISO 14001

BPF

Description du poste

Description de l'entreprise

Gerresheimer est un fournisseur innovant de systèmes et de solutions et un partenaire mondial des industries pharmaceutique, biotechnologique et cosmétique. La société propose une gamme complète de conditionnements pharmaceutiques, de systèmes d'administration de médicaments, de dispositifs médicaux et de solutions numériques. Gerresheimer garantit la sécurité et la fiabilité de l'administration des médicaments aux patients. Avec environ 13 600 employés et plus de 40 sites de production dans 16 pays en Europe, en Amérique et en Asie, Gerresheimer est présent à l'échelle mondiale et produit localement pour les marchés régionaux.

Description du poste

Pour notre site de Chalon-sur-Sâone, spécialisé dans la fabrication de flacons en verre, le responsable qualité (H/F) devra:

• Être l’interlocuteur des clients et des fournisseurs pour toutes les questions relatives à la qualité
• Examiner les non-conformités externes et gérer les actions correctives correspondantes.
• Piloter et assurer la réalisation des audits internes et externes.
• Piloter et coordonner des projets d’amélioration continue visant à optimiser les processus, réduire les non-conformités et renforcer la satisfaction client.
• Valider les cahiers des charges clients ainsi que les niveaux de qualité requis.
• Définir les normes et procédures de contrôle adaptées.
• Garantir l’évolution et la conformité du système qualité
• Coordonner la gestion documentaire.
• Participer à la définition des règles qualité liées à l’identification, à la traçabilité et à la protection des produits.
• Préparer les revues de direction.
• Animer les sessions de formation internes et assurer le déploiement des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF).
• Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance qualité (KPI) et mettre en place des plans d’action correctifs ou préventifs.
• Assurer la communication et la coordination avec le groupe afin de garantir l’alignement des standards qualité et le partage des bonnes pratiques.

Qualifications

Profil recherché:

• Anglais professionnel indispensable (oral et écrit)
• Leadership et capacité à fédérer les équipes autour de la démarche qualité (équipe d’une dizaine de personnes)
• Rigueur, organisation et sens du détail.
• Forte orientation résultats et amélioration continue.
• Excellentes capacités de communication, de négociation et de pédagogie.
• Aptitude à travailler en transversal et en interaction avec un groupe international.
• Capacité d’analyse et de synthèse pour le reporting et la prise de décision.

Formation & expérience

• Bac +5 (ingénieur, master qualité, QSE ou équivalent).
• Expérience confirmée (5 à 10 ans) dans une fonction qualité, idéalement en environnement industriel, dans le domaine pharmaceutique ou de l’emballage en verre serait un plus.
• Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires applicables (ISO 9001, ISO 15378, ISO 14001, ISO 45001, BPF, HACCP, ou autres normes spécifiques au secteur).
• Expérience en gestion de projet et conduite du changement.
• Expérience en management transversal ou d’équipe qualité (atout).

Informations supplémentaires

• Contrat CDI temps plein
• Contrat cadre forfait jour
• à pourvoir le plus rapidement possible