Ingénieur Qualification / Validation Pharma

Davidson consulting; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Davidson consulting recherche un Ingénieur Qualification / Validation Pharma à Lille. Vous serez en charge de la qualification d'équipements et de la rédaction des protocoles nécessaires, tout en garantissant la conformité aux réglementations. Ce rôle exige une bonne maîtrise des référentiels qualité et de solides compétences en coordination et rédaction.

Qualifications

• Diplômé(e) bac +5 de préférence.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques (GMP, BPF, ANSM, FDA).
• Excellentes compétences rédactionnelles.

Responsabilités

• Assurer les activités de qualification et validation des équipements.
• Élaborer des stratégies de qualification et coordonner les tests.
• Rédiger et approuver protocoles et rapports de validation.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualité

Coordination

Rédaction technique

Formation

Diplôme bac +5

Description du poste

Ingénieur Qualification / Validation Pharma, Lille

Lille, France

Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences tu interviendras en tant qu’ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Tes responsabilités seront aussi diverses que :

• Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
• Élaborer une stratégie de qualification et déployer l’activité de qualification / validation opérationnelle
• Coordonner et / ou exécuter les tests, ainsi que garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés utilisés en production
• Rédiger et / ou approuver les protocoles et rapports de validation
• Traiter les déviations relatives aux exercices de validation et coacher les intervenants liés aux activités de qualification

Compétences requises ou à acquérir

• Tu es diplômé(e) bac +5 et tu maîtrises les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA, …)
• Tu as envie de coordonner et d’échanger avec différents corps de métier en interne et en externe
• Tu es un(e) rédacteur/rédactrice hors pair