Consultant confirmé en qualification F / H

COPHACLEAN; Poitiers; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise à taille humaine, reconnue pour son expertise dans les industries de santé. Ce poste de Consultant confirmé vous permettra de travailler sur des projets variés en qualification et validation d'équipements. Vous serez au cœur de l'action, collaborant étroitement avec des experts techniques tout en développant vos compétences. Si vous êtes rigoureux, curieux et passionné par l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous. Avec des perspectives d'évolution vers l'expertise technique ou la gestion de projet, votre carrière prendra un nouvel envol dans un environnement dynamique et stimulant.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en qualification d'équipements de production.
• Compétences en VSI seraient un plus.

Responsabilités

• Élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Contrôle des étapes de qualification des équipements.
• Rédaction et suivi des non-conformités.

Connaissances

Qualification des équipements

Validation des procédés

Métrologie

Développement de méthodes analytiques

Assurance qualité

Anglais

Formation

Bac+2

Bac+5

Description du poste

Consultant confirmé en qualification F/H

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?
COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Description Du Poste
Quelles seront vos missions ?
Rattaché(e) à Notre Équipe Sud-Ouest, Vous Interviendrez Pour Votre Premier Projet Chez L'un De Nos Clients Situé à Proximité De Poitiers Ou En Région Nouvelle-Aquitaine Et Vos Missions Seront Les Suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements de fabrication ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et des validation des équipements ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
• Rédiger et suivre les non conformités.

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et plein d'autres choses encore...

Profil recherché
Et si nous parlions de vous ?
De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur des problématiques de qualification d'équipements de production et de laboratoire en industries de santé. Des compétences en VSI seraient un plus.
Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs. Un bon niveau en anglais est requis car de nombreux échanges se feront en anglais.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?
Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La Suite Des Évènements, La Voici :

• Un premier contact téléphonique avec Eloïse MOREAU, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

Vous hésitez encore ?
N'hésitez pas à prendre contact avec Eloïse MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.