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Quality Assurance IT Systems
Job summary
Una consultora internacional en Barcelona busca un especialista en QA IT para gestionar la validación de sistemas y asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP y FDA. Se requiere un título en Ingeniería o áreas afines, con un mínimo de 3 años de experiencia y nivel alto de inglés. El candidato ideal tendrá habilidades en trabajo en equipo y resolución de problemas en un entorno dinámico.
Qualifications
- Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas o integridad de datos en entorno GMP.
- Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.
Responsibilities
- Validar y controlar sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA.
- Colaborar con IT, Producción y Calidad para mantener sistemas validados.
- Gestionar auditorías frente a autoridades regulatorias.
Skills
Education
Principales responsabilidades:
Validación y control de sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA, PLCs, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR).
Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
Colaborar con los departamentos de IT, Producción y Calidad para implementar y mantener sistemas validados y conformes.
Gestionar auditorías y servir de punto de contacto frente a autoridades regulatorias en temas relacionados con sistemas informáticos y calidad.
Garantizar la integridad de los datos generados por los sistemas críticos de la planta.
Requisitos:
Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología o áreas afines.
Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP.
Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.
Nivel alto de inglés.
Capacidad para trabajar en equipo, resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico.
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.