Quality assurance IT system

Antal International Network; Barcelona; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora internacional en Barcelona busca un especialista en QA IT para gestionar la validación de sistemas y asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP y FDA. Se requiere un título en Ingeniería o áreas afines, con un mínimo de 3 años de experiencia y nivel alto de inglés. El candidato ideal tendrá habilidades en trabajo en equipo y resolución de problemas en un entorno dinámico.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas o integridad de datos en entorno GMP.
• Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.

Responsabilidades

• Validar y controlar sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA.
• Colaborar con IT, Producción y Calidad para mantener sistemas validados.
• Gestionar auditorías frente a autoridades regulatorias.

Conocimientos

Validación de sistemas

Cumplimiento normativo

Trabajo en equipo

Resolución de problemas

Inglés alto

Educación

Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología

Descripción del empleo

Principales responsabilidades:

• Validación y control de sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA, PLCs, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR).

• Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.

• Colaborar con los departamentos de IT, Producción y Calidad para implementar y mantener sistemas validados y conformes.

• Gestionar auditorías y servir de punto de contacto frente a autoridades regulatorias en temas relacionados con sistemas informáticos y calidad.

• Garantizar la integridad de los datos generados por los sistemas críticos de la planta.

Requisitos:

• Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología o áreas afines.

• Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP.

• Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.

• Nivel alto de inglés.

• Capacidad para trabajar en equipo, resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico.