Quality assurance systems technician

Antal International Network; Barcelona; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico busca un profesional para validar sistemas informáticos en entornos regulados. Las responsabilidades incluyen la implementación de estrategias de integridad de datos y la creación de protocolos de validación. Se requiere formación en Ingeniería, Farmacia o similar, y experiencia en normativas relevantes. Se ofrece un entorno colaborativo y orientado a la mejora continua.

Formación

• Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.
• Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.

Responsabilidades

• Validación y mantenimiento de sistemas informáticos.
• Implementación de estrategias de integridad de datos.
• Creación y ejecución de protocolos de validación.

Conocimientos

Validación de sistemas informáticos

Conocimiento de normativas

Organización

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Educación

Formación en Ingeniería, Farmacia, Química o similar

Herramientas

SAP

SCADAS

Empower

Honeywell

Descripción del empleo

Principales responsabilidades

• Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).

• Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).

• Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).

• Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.

• Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.

• Soporte en auditorías internas y externas.

• Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.

Requisitos

• Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.

• Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.

• Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.

• Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.