Leiter jobs in Germany
Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m/w/d)
mbm Consulting Partners GmbH
Mitarbeiter/-in für den kommunalen Ordnungsdienst (w/m/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Wissenschaftliche*n Volontär*in im Bereich Konservierung / Restaurierung von Gemälden und Skulp[...]
KULTweet Inh. Thomas Jahn
Beschäftigten im allgemeinen Bürodienst (m/w/d) befristet bis 30.11.2027, in Vollzeit, Entgeltgruppe
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Title Leiter (m/w/d) Materialreinigung und Materialinstandsetzung
PERI LLC UAE / OMAN
Discover more opportunities than anywhere else. Find more jobs nowLeiter Projektentwicklung (m/w/d) – PV-Freiflächen & Co-Location
Wirthgruppe
Leiter/in für den gemeindlichen Bauhof Kleinheubach
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Gebietsverkaufsleiter (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Connect with headhunters to apply for similar jobsIT-Leiter (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Betriebsleiter für unseren Kartoffel-Zwiebel Packbetrieb (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Referent für Prozessmanagement in der Betriebsorganisation (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Business Unit Leiter (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
LEITUNG FINANZEN UND CONTROLLING (M/W/D) IN MAINZ
Käuffer Gruppe
Ingenieur Maschinentechnik (m/w/d)
IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit
Fachärzte, Assistenzärzte (m/w/d) für den Standort Landsberg am Lech
Lech-Mangfall-Kliniken gGmbH
Mitarbeiter für die EDV mit Schwerpunkt System- und Datenbankadministration (m/w/d)
Klinikum Saarbrücken gGmbH
Leiter (w/m/d) Marketing
Knaisch Consulting GmbH
Rettungssanitäter (m/w/d) in der Notfallrettung
Drk Altkreis Luebbecke
Teambetreuer Rotorblattservice (m/w/d) Windenergie
Buss Group GmbH & Co KG
Technischer Leiter (m/w/d)
Tina Voß GmbH
Leiter Elektrotechnik (m/w/d) im Baustellenmanagement
engineering people GmbH
Senior Bauingenieur - Infrastrukturplanung
Arup
Leiter/in Marketing
ColorCompany GmbH
Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m/w/d)
Job summary
Ein mittelständisches Unternehmen der pharmazeutischen Industrie sucht einen Leiter Regulatory Affairs. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien und die Führung eines Teams von etwa 15 Personen. Sie überwachen internationale Zulassungsverfahren, kommunizieren mit Behörden und beraten das Management bezüglich regulatorischer Fragen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung sind erforderlich. Standort ist Nördliches NRW.
Qualifications
- Studium in Pharmazie, Chemie, Medizin oder ähnlichem, idealerweise mit Promotion.
- Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung.
- Fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission und Dokument-Management-Systemen.
Responsibilities
- Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien.
- Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden.
- Überwachung und Koordination internationaler Zulassungsverfahren.
Skills
Education
Tools
Anzeige Nr.: VS-60111
Arbeitgeber: Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland
Stellenbeschreibung:
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten
- Führung eines Teams von ca. 15 qualifizierten Mitarbeitenden
- Die Position berichtet an die Geschäftsführung des Unternehmens
- Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
- Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Führung und Schulung des Regulatory Affairs- und Pharmakovigilanzteams
- Überprüfung und Freigabe internationaler Packungstexte sowie Marketinginformationen
- Zusammenarbeit mit F&E zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
- Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen
- Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
- Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
- Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
- Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanz-daten und Dokumentenmanagementsystemen
- Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
- Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen
Geforderte Kenntnisse/Erfahrungen:
- Studium der Pharmazie, Chemie, Medizin, o.ä. idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Führungserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission und Dokument-Management-Systemen
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
Dienstsitz/Einsatzort: Nördliches NRW
Einkommen: Je nach Erfahrung & Qualifikation
Eintrittsdatum: Baldmöglichst
Kontaktperson:
Dr. Volker Skibbe
Vierkaten 17b
21629 Neu Wulmstorf
Tel.: +49 (0)40 64793593
Mob.: +49 (0)176 62013631
E‑mail: skibbe@mbm.de
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.